ヒト肝移植片の低体温酸素化灌流 (HOPE)

この研究の目的は、無作為化試験で、移植前にヒト肝臓同種移植片の新しく開発された機械灌流技術をテストすることです。

虚血再灌流損傷は、臓器移植において普遍的であり、さまざまな程度の移植片機能障害につながります。 にもかかわらず、臓器移植における保存方法は長年変わらず、単純な静的冷蔵保存のままです。 ドナーの供給が不足していることを考えると、以前はめったに考慮されなかった移植片である、いわゆる限界または拡張基準のドナー臓器の数が増加して肝移植に使用されています。 さらに、多くの国で割り当てポリシーが変更され、現在、肝臓はレシピエントの疾患の重症度によって割り当てられることがよくあります。 その結果、移植候補者は、移植時に、より高い MELD (末期肝疾患のモデル) スコアを伴う病状を示します。病気の受信者。

機械肝臓灌流技術は、再灌流障害を減少させるために過去 10 年間で大幅に改善され、多くの有望な結果が、常温または低体温酸素化連続肝臓灌流によるさまざまな動物移植モデルで有益な効果を示しています。 これらの技術は、一般的に臓器調達直後に機械肝臓灌流を必要とします。 ただし、連続灌流には、主要なロジスティクスの労力や、灌流および輸送中の臓器損傷のリスクなど、いくつかの欠点があります。

したがって、私たちのグループは、機械肝臓灌流の実用性に焦点を当てました。 門脈のみを介した虚血性低体温酸素化灌流 (HOPE) の概念を開発しました。 この手法は、受信者の移植の直前に手術室で簡単に適用できます。したがって、臓器輸送とバックテーブルの準備の後です。

最近、同様のアプローチの有益な効果が、第 I 相非無作為化試験によってヒト肝移植片で確認されました。 これらの結果は、子宮内血性低体温マシン灌流アプローチの実現可能性と安全性を証明し、さらにランダム化された研究を保証します。