Hypotermisk syresatt perfusion (HOPE) av humana levertransplantat

Syftet med denna studie är, i en randomiserad studie, att testa en nyutvecklad maskinperfusionsteknik av humana leverallotransplantat före transplantation.

Ischemi-reperfusionsskada är universell vid organtransplantation och leder till olika grader av transplantatdysfunktion. Trots detta faktum har konserveringsmetoden vid organtransplantation lämnats oförändrad i många år och förblir enkel statisk kylförvaring. Med tanke på den knappa tillgången på donatorer har ett ökande antal så kallade marginal- eller utökade donatororgan använts för levertransplantationer, transplantat som tidigare sällan övervägdes. Dessutom har allokeringspolitiken förändrats i många länder, och levern fördelas för närvarande ofta efter hur allvarlig mottagarens sjukdom är. Som ett resultat uppvisar transplantationskandidater sjukare, med högre MELD-värden (modell för leversjukdom i slutstadiet) vid tidpunkten för transplantationen, och risken för transplantatdysfunktion eller till och med misslyckande på grund av reperfusionsskada är hög efter användning av marginella levrar i sjuka mottagare.

Maskinleverperfusionstekniker har förbättrats avsevärt under det senaste decenniet för att minska reperfusionsskador, och ett antal lovande resultat visar fördelaktiga effekter i olika djurtransplantationsmodeller genom antingen normotermisk eller hypotermisk syresatt kontinuerlig leverperfusion. Dessa tekniker kräver i allmänhet maskinell leverperfusion omedelbart efter organanskaffning. Kontinuerlig perfusion har dock flera nackdelar, inklusive stora logistiska insatser och risk för organskador under perfusion och transport.

Vår grupp fokuserade därför på användbarheten av maskinleverperfusion. Vi utvecklade ett koncept för endischemisk hypotermisk syresatt perfusion (HOPE) endast genom portvenen. Denna teknik kan enkelt appliceras i operationssalen strax före transplantation av mottagaren, alltså efter organtransport och förberedelse av bakbord.

Nyligen har den fördelaktiga effekten av ett liknande tillvägagångssätt bekräftats i humana levertransplantat genom en icke-randomiserad fas I-studie. Dessa resultat bevisar genomförbarheten och säkerheten för en endischemisk hypotermisk maskinperfusionsmetod och motiverar ytterligare randomiserade studier.