がん患者の複数の症状に関する多施設横断研究 (ProKID)
がん患者における複数の症状の有病率に関する横断的前向き多施設研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腫瘍患者は、病気や治療の結果としてさまざまな症状を経験します。 彼らは症状と機能障害の同時発生を報告することがよくあります (Miaskowski 2007)。 症状の有病率を評価し、症状群と複数の症状が HRQoL に及ぼす影響を特定するために、現在がん治療を受けているドイツの 5 つの大学病院の入院患者および外来患者を募集します。 これらの患者には、苦痛体温計、健康関連の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ C30)、および MD の機器に記入するよう求められます。 アンダーソン症状インベントリ (MDASI (ドイツ語版))。 参加している 2 つの病院の患者のサブグループでは、スコアが 3/10 (痛み、疲労、および/または睡眠障害の MDASI 下位尺度) 以上である場合、追加のアンケートに記入するよう求められます: 簡易疼痛インベントリ (BPI)、多次元疲労インベントリ (MFI)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 得られた情報は治療を担当する医師にはアクセスできないため、参加者の治療計画に影響を与えたり、変更したりすることはありません。
研究の主要エンドポイントは、複数の症状および関連する症状群(例: 症状群)の有病率を評価することです。 痛み、疲労、睡眠障害)。 副次評価項目は、症状負荷(症状および機能障害の強度)、症状負荷の HRQoL への影響です。
研究者らは、臨床がん治療現場における症状の標準化された評価の価値を、早期治療と支持療法の重要な前提条件として承認することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- がん患者 (ICD 10)
- 18歳から80歳まで
- 継続的な治療
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ドイツ語を話したり書いたりできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
がん患者
ドイツの 5 つの大学病院で現在がん治療を受けている患者の出入り
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状負荷(強度および機能障害)(MDASI)
時間枠:24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遭難温度計
時間枠:7日
|
7日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Margarete Landenberger, Prof.Phd、Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。