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がん患者の複数の症状に関する多施設横断研究 (ProKID)

2012年9月26日 更新者:Patrick Jahn、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

がん患者における複数の症状の有病率に関する横断的前向き多施設研究

この研究では、ドイツの 5 つの大学病院のがん患者における複数の症状の発生を評価します。 研究の主な目的は、複数の症状および関連する症状群(例: 症状群)の有病率を評価することです。 痛み、疲労、睡眠障害)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腫瘍患者は、病気や治療の結果としてさまざまな症状を経験します。 彼らは症状と機能障害の同時発生を報告することがよくあります (Miaskowski 2007)。 症状の有病率を評価し、症状群と複数の症状が HRQoL に及ぼす影響を特定するために、現在がん治療を受けているドイツの 5 つの大学病院の入院患者および外来患者を募集します。 これらの患者には、苦痛体温計、健康関連の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ C30)、および MD の機器に記入するよう求められます。 アンダーソン症状インベントリ (MDASI (ドイツ語版))。 参加している 2 つの病院の患者のサブグループでは、スコアが 3/10 (痛み、疲労、および/または睡眠障害の MDASI 下位尺度) 以上である場合、追加のアンケートに記入するよう求められます: 簡易疼痛インベントリ (BPI)、多次元疲労インベントリ (MFI)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 得られた情報は治療を担当する医師にはアクセスできないため、参加者の治療計画に影響を与えたり、変更したりすることはありません。

研究の主要エンドポイントは、複数の症状および関連する症状群(例: 症状群)の有病率を評価することです。 痛み、疲労、睡眠障害)。 副次評価項目は、症状負荷(症状および機能障害の強度)、症状負荷の HRQoL への影響です。

研究者らは、臨床がん治療現場における症状の標準化された評価の価値を、早期治療と支持療法の重要な前提条件として承認することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

697

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ドイツの 5 つの大学病院に出入りし、現在がん治療を受けているがん患者

説明

包含基準:

  • がん患者 (ICD 10)
  • 18歳から80歳まで
  • 継続的な治療
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • ドイツ語を話したり書いたりできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
がん患者
ドイツの 5 つの大学病院で現在がん治療を受けている患者の出入り

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状負荷(強度および機能障害)(MDASI)
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遭難温度計
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margarete Landenberger, Prof.Phd、Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月26日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROKID

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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