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Mehrere Symptome bei Krebspatienten – eine multizentrische Querschnittsstudie (ProKID)

26. September 2012 aktualisiert von: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prävalenz mehrerer Symptome bei Krebspatienten – eine prospektive multizentrische Querschnittsstudie

In dieser Studie wird das Auftreten mehrerer Symptome bei Krebspatienten von 5 deutschen Universitätskliniken untersucht. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz mehrerer Symptome und damit verbundener Symptomcluster (z. B. Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Onkologiepatienten kommt es aufgrund der Erkrankung und/oder Behandlung zu einer Vielzahl von Symptomen. Sie berichten häufig über das gleichzeitige Auftreten von Symptomen und funktionellen Beeinträchtigungen (Miaskowski 2007). Um die Prävalenz von Symptomen zu bewerten und Symptomcluster sowie den Einfluss mehrerer Symptome auf die HRQoL zu identifizieren, werden an und außerhalb von 5 deutschen Universitätskliniken Patienten rekrutiert, die sich derzeit einer Krebsbehandlung unterziehen. Diese Patienten werden gebeten, die folgenden Instrumente auszufüllen: Stressthermometer, Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EORTC QLQ C30) und MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI). In einer Untergruppe von zwei teilnehmenden Krankenhäusern werden Patienten mit einem Wert von ≥ 3/10 (MDASI-Subskalen für Schmerzen, Müdigkeit und/oder Schlafstörung) gebeten, zusätzliche Fragebögen auszufüllen: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die gewonnenen Informationen sind für die behandelnden Ärzte nicht zugänglich und haben daher keinen Einfluss oder eine Änderung der Behandlungspläne der Teilnehmer.

Primärer Endpunkt der Studie ist die Beurteilung der Prävalenz mehrerer Symptome und damit verbundener Symptomcluster (z. B. Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen). Sekundäre Endpunkte sind: Symptomlast (Intensität der Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen), Einfluss der Symptomlast auf die HRQoL.

Ziel der Forscher ist es, den Wert einer standardisierten Beurteilung der Symptome in der klinischen Krebsbehandlung als wichtige Voraussetzung für eine frühzeitige Behandlung und unterstützende Pflege zu bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

697

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ein- und ausgehende Krebspatienten von 5 deutschen Universitätskliniken, die sich derzeit in Krebsbehandlung befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten (ICD 10)
  • 18 bis 80 Jahre alt
  • laufende Behandlung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • kein Deutsch sprechen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebspatienten
stationäre und stationäre Patienten von 5 deutschen Universitätskliniken, die sich derzeit in einer Krebsbehandlung befinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomlast (Intensität & Funktionsbeeinträchtigung) (MDASI)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notthermometer
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROKID

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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