Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere symptomen bij kankerpatiënten, een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra (ProKID)

26 september 2012 bijgewerkt door: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalentie van meerdere symptomen bij kankerpatiënten, een cross-sectionele prospectieve multicenterstudie

Deze studie zal het optreden van meerdere symptomen bij kankerpatiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen beoordelen. Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de prevalentie van meerdere symptomen en gerelateerde symptoomclusters (bijv. pijn, vermoeidheid en slaapstoornis).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oncologiepatiënten ervaren een verscheidenheid aan symptomen als gevolg van ziekte en/of behandeling. Ze rapporteren vaak het gelijktijdig optreden van symptomen en functionele beperkingen (Miaskowski 2007). Om de prevalentie van symptomen te evalueren en symptoomclusters en de invloed van meerdere symptomen op de kwaliteit van leven te identificeren, worden in- en outpatiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen die momenteel een kankerbehandeling ondergaan, gerekruteerd. Deze patiënten wordt gevraagd om de volgende instrumenten in te vullen: Distress-thermometer, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (EORTC QLQ C30) en MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (Duitse versie). In een subgroep van twee deelnemende ziekenhuizen worden patiënten met een score ≥ 3/10 (MDASI-subschalen voor pijn, vermoeidheid en/of slaapstoornis) gevraagd aanvullende vragenlijsten in te vullen: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI). De verkregen informatie zal niet toegankelijk zijn voor artsen die verantwoordelijk zijn voor de behandeling en zal daarom de behandelingsregimes van de deelnemers niet beïnvloeden of wijzigen.

Het primaire eindpunt van de studie is het beoordelen van de prevalentie van meerdere symptomen en gerelateerde symptoomclusters (bijv. pijn, vermoeidheid en slaapstoornis). Secundaire eindpunten zijn: symptoomlast (intensiteit van symptomen en functionele beperkingen), impact van symptoomlast op KvL.

De onderzoekers streven ernaar de waarde van gestandaardiseerde beoordeling van symptomen in klinische zorgomgevingen voor kanker goed te keuren als een belangrijke voorwaarde voor vroege behandeling en ondersteunende zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

697

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

in en uit kankerpatiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen die momenteel een kankerbehandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten (ICD 10)
  • 18 tot 80 jaar
  • lopende behandeling
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen Duits spreken en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kankerpatiënten
in en uit patiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen die momenteel een kankerbehandeling ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomenlast (intensiteit & functiebeperking) (MDASI)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Noodthermometer
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROKID

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren