- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01317355
Meerdere symptomen bij kankerpatiënten, een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra (ProKID)
Prevalentie van meerdere symptomen bij kankerpatiënten, een cross-sectionele prospectieve multicenterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oncologiepatiënten ervaren een verscheidenheid aan symptomen als gevolg van ziekte en/of behandeling. Ze rapporteren vaak het gelijktijdig optreden van symptomen en functionele beperkingen (Miaskowski 2007). Om de prevalentie van symptomen te evalueren en symptoomclusters en de invloed van meerdere symptomen op de kwaliteit van leven te identificeren, worden in- en outpatiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen die momenteel een kankerbehandeling ondergaan, gerekruteerd. Deze patiënten wordt gevraagd om de volgende instrumenten in te vullen: Distress-thermometer, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (EORTC QLQ C30) en MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (Duitse versie). In een subgroep van twee deelnemende ziekenhuizen worden patiënten met een score ≥ 3/10 (MDASI-subschalen voor pijn, vermoeidheid en/of slaapstoornis) gevraagd aanvullende vragenlijsten in te vullen: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI). De verkregen informatie zal niet toegankelijk zijn voor artsen die verantwoordelijk zijn voor de behandeling en zal daarom de behandelingsregimes van de deelnemers niet beïnvloeden of wijzigen.
Het primaire eindpunt van de studie is het beoordelen van de prevalentie van meerdere symptomen en gerelateerde symptoomclusters (bijv. pijn, vermoeidheid en slaapstoornis). Secundaire eindpunten zijn: symptoomlast (intensiteit van symptomen en functionele beperkingen), impact van symptoomlast op KvL.
De onderzoekers streven ernaar de waarde van gestandaardiseerde beoordeling van symptomen in klinische zorgomgevingen voor kanker goed te keuren als een belangrijke voorwaarde voor vroege behandeling en ondersteunende zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kankerpatiënten (ICD 10)
- 18 tot 80 jaar
- lopende behandeling
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen Duits spreken en schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kankerpatiënten
in en uit patiënten van 5 Duitse universitaire ziekenhuizen die momenteel een kankerbehandeling ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomenlast (intensiteit & functiebeperking) (MDASI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Noodthermometer
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROKID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .