Mnohočetné příznaky u pacientů s rakovinou Průřezová multicentrická studie (ProKID)
Prevalence více příznaků u pacientů s rakovinou průřezová prospektivní multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onkologičtí pacienti pociťují v důsledku onemocnění a/nebo léčby různé symptomy. Často uvádějí společný výskyt symptomů a funkčních poruch (Miaskowski 2007). K vyhodnocení prevalence příznaků a identifikaci shluků příznaků a vlivu více příznaků na HRQoL jsou přijímáni pacienti z 5 německých univerzitních nemocnic, kteří v současné době podstupují léčbu rakoviny. Tito pacienti jsou požádáni, aby vyplnili následující nástroje: nouzový teploměr, dotazník o kvalitě života související se zdravím (EORTC QLQ C30) a MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (německá verze). V podskupině dvou zúčastněných nemocničních pacientů se skóre ≥ 3/10 (MDASI-subškály pro bolest, únavu a/nebo poruchu spánku) jsou požádáni o vyplnění dalších dotazníků: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimenzionální inventář únavy (MFI), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Získané informace nebudou přístupné lékařům odpovědným za léčbu, a proto neovlivní ani nemění léčebné režimy účastníků.
Primárním cílem studie je posouzení prevalence více symptomů a souvisejících shluků symptomů (např. bolest, únava a poruchy spánku). Sekundárními cílovými parametry jsou: symptomová zátěž (intenzita symptomů a funkční poruchy), dopad symptomové zátěže na HRQoL.
Cílem výzkumných pracovníků je schválit hodnotu standardizovaného hodnocení symptomů v prostředí klinické onkologické péče jako důležitého předpokladu časné léčby a podpůrné péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou (ICD 10)
- 18 až 80 let
- probíhající léčba
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nemluví a nepíše německy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s rakovinou
mezi pacienty 5 německých univerzitních nemocnic, kteří v současné době podstupují léčbu rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptomová zátěž (intenzita a funkční porucha) (MDASI)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nouzový teploměr
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROKID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .