Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flera symtom hos cancerpatienter en tvärsnittsstudie med flera centrum (ProKID)

26 september 2012 uppdaterad av: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalens av multipla symtom hos cancerpatienter en tvärsnittsstudie med prospektiv multicenter

Denna studie kommer att bedöma förekomsten av flera symtom hos cancerpatienter vid 5 tyska universitetssjukhus. Det primära målet med studien är att bedöma förekomsten av flera symtom och relaterade symtomkluster (t. smärta, trötthet och sömnstörningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Onkologiska patienter upplever en mängd olika symtom som ett resultat av sjukdom och/eller behandling. De rapporterar ofta samtidig förekomst av symtom och funktionsnedsättningar (Miaskowski 2007). För att utvärdera förekomsten av symtom och identifiera symtomkluster och påverkan av flera symtom på HRQoL, rekryteras in och ut patienter på 5 tyska universitetssjukhus som för närvarande genomgår cancerbehandling. Dessa patienter ombeds att fylla i följande instrument: Nödtermometer, hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet (EORTC QLQ C30) och MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (tysk version). I en undergrupp av två deltagande sjukhus patienter, som får ≥ 3/10 (MDASI-underskalor för smärta, trötthet och/eller sömnstörningar) ombeds att fylla i ytterligare frågeformulär: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den information som erhålls kommer inte att vara tillgänglig för läkare som ansvarar för behandlingen och påverkar eller ändrar därför inte deltagarnas behandlingsregimer.

Studiens primära slutpunkt är att bedöma förekomsten av flera symtom och relaterade symtomkluster (t. smärta, trötthet och sömnstörningar). Sekundära effektmått är: symtombörda (symtomintensitet och funktionsnedsättningar), symtombördans inverkan på HRQoL.

Utredarna strävar efter att godkänna värdet av standardiserad bedömning av symtom i klinisk cancervård som en viktig förutsättning för tidig behandling och stödjande vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

697

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

in och ut cancerpatienter på 5 tyska universitetssjukhus som för närvarande genomgår cancerbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cancerpatienter (ICD 10)
  • 18 till 80 år
  • pågående behandling
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • inte talar och skriver tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cancerpatienter
in och ut patienter på 5 tyska universitetssjukhus som för närvarande genomgår cancerbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtombörda (intensitet och funktionsnedsättning) (MDASI)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nödtermometer
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROKID

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera