- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01317355
Flera symtom hos cancerpatienter en tvärsnittsstudie med flera centrum (ProKID)
Prevalens av multipla symtom hos cancerpatienter en tvärsnittsstudie med prospektiv multicenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Onkologiska patienter upplever en mängd olika symtom som ett resultat av sjukdom och/eller behandling. De rapporterar ofta samtidig förekomst av symtom och funktionsnedsättningar (Miaskowski 2007). För att utvärdera förekomsten av symtom och identifiera symtomkluster och påverkan av flera symtom på HRQoL, rekryteras in och ut patienter på 5 tyska universitetssjukhus som för närvarande genomgår cancerbehandling. Dessa patienter ombeds att fylla i följande instrument: Nödtermometer, hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet (EORTC QLQ C30) och MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (tysk version). I en undergrupp av två deltagande sjukhus patienter, som får ≥ 3/10 (MDASI-underskalor för smärta, trötthet och/eller sömnstörningar) ombeds att fylla i ytterligare frågeformulär: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den information som erhålls kommer inte att vara tillgänglig för läkare som ansvarar för behandlingen och påverkar eller ändrar därför inte deltagarnas behandlingsregimer.
Studiens primära slutpunkt är att bedöma förekomsten av flera symtom och relaterade symtomkluster (t. smärta, trötthet och sömnstörningar). Sekundära effektmått är: symtombörda (symtomintensitet och funktionsnedsättningar), symtombördans inverkan på HRQoL.
Utredarna strävar efter att godkänna värdet av standardiserad bedömning av symtom i klinisk cancervård som en viktig förutsättning för tidig behandling och stödjande vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerpatienter (ICD 10)
- 18 till 80 år
- pågående behandling
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte talar och skriver tyska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
cancerpatienter
in och ut patienter på 5 tyska universitetssjukhus som för närvarande genomgår cancerbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtombörda (intensitet och funktionsnedsättning) (MDASI)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nödtermometer
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PROKID
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .