此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

癌症患者的多种症状横断面多中心研究 (ProKID)

2012年9月26日更新者：Patrick Jahn、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

癌症患者多种症状的患病率横断面前瞻性多中心研究

本研究将评估德国 5 所大学医院的癌症患者出现多种症状的情况。该研究的主要目标是评估多种症状和相关症状群（例如疼痛、疲劳和睡眠障碍）。

研究概览

地位

完全的

条件

癌症

详细说明

由于疾病和/或治疗，肿瘤患者会出现各种症状。他们经常报告症状和功能障碍同时发生 (Miaskowski 2007)。为了评估症状的普遍性并确定症状群以及多种症状对 HRQoL 的影响，招募了目前正在接受癌症治疗的 5 家德国大学医院的进出患者。这些患者被要求完成以下工具：痛苦温度计、健康相关生活质量问卷 (EORTC QLQ C30) 和 MD。安德森症状量表（MDASI（德语版）。在两个参与医院的患者亚组中，得分 ≥ 3/10（疼痛、疲劳和/或睡眠障碍的 MDASI 子量表）被要求完成额外的问卷调查：简要疼痛量表 (BPI)、多维疲劳量表 (MFI)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。负责治疗的医生无法获取所获得的信息，因此不会影响或改变参与者的治疗方案。

该研究的主要终点是评估多种症状和相关症状群（例如疼痛、疲劳和睡眠障碍）。次要终点是：症状负担（症状强度和功能障碍）、症状负担对 HRQoL 的影响。

研究人员旨在认可临床癌症护理环境中症状标准化评估的价值，作为早期治疗和支持性护理的重要先决条件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

697

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Saxony-Anhalt
  - Halle、Saxony-Anhalt、德国、06097
    - Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

进出德国 5 所大学医院目前正在接受癌症治疗的癌症患者

描述

纳入标准：

癌症患者 (ICD 10)
18至80岁
持续治疗
知情同意

排除标准：

不会说和写德语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
癌症患者目前正在接受癌症治疗的 5 家德国大学医院的进出患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
症状负担（强度和功能障碍）(MDASI) 大体时间：24小时	24小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
遇险温度计大体时间：7天	7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

调查人员

首席研究员：Margarete Landenberger, Prof.Phd、Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月16日

首先提交符合 QC 标准的