Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiele objawów u pacjentów z rakiem, przekrojowe badanie wieloośrodkowe (ProKID)

26 września 2012 zaktualizowane przez: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Częstość występowania wielu objawów u pacjentów z rakiem – przekrojowe prospektywne badanie wieloośrodkowe

Niniejsze badanie oceni występowanie wielu objawów u pacjentów z rakiem w 5 niemieckich szpitalach uniwersyteckich. Głównym celem badania jest ocena częstości występowania wielu objawów i związanych z nimi grup objawów (np. ból, zmęczenie i zaburzenia snu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci onkologiczni doświadczają różnych objawów w wyniku choroby i/lub leczenia. Często zgłaszają współwystępowanie objawów i zaburzeń czynnościowych (Miaskowski 2007). Aby ocenić częstość występowania objawów i zidentyfikować grupy objawów oraz wpływ wielu objawów na HRQoL, zrekrutowano pacjentów przebywających i wychodzących z 5 niemieckich szpitali uniwersyteckich obecnie poddawanych leczeniu onkologicznemu. Pacjenci ci proszeni są o wypełnienie następujących narzędzi: termometru dystresu, kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (EORTC QLQ C30) i MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (wersja niemiecka). W podgrupie dwóch uczestniczących szpitali pacjenci, którzy uzyskali wynik ≥ 3/10 (podskale MDASI dla bólu, zmęczenia i/lub zaburzeń snu) proszeni są o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy: Krótki Inwentarz Bólu (BPI), Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI). Uzyskane informacje nie będą dostępne dla lekarzy odpowiedzialnych za leczenie, a zatem nie będą miały wpływu ani nie zmienią schematów leczenia uczestników.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ocena częstości występowania wielu objawów i powiązanych grup objawów (np. ból, zmęczenie i zaburzenia snu). Drugorzędowymi punktami końcowymi są: nasilenie objawów (intensywność objawów i upośledzenia czynnościowe), wpływ obciążenia objawami na HRQoL.

Badacze dążą do zatwierdzenia wartości standaryzowanej oceny objawów w warunkach klinicznej opieki onkologicznej jako ważnego warunku wstępnego wczesnego leczenia i opieki podtrzymującej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

697

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów onkologicznych z 5 niemieckich szpitali uniwersyteckich poddawanych obecnie leczeniu onkologicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na raka (ICD 10)
  • od 18 do 80 lat
  • trwające leczenie
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi i nie pisze po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci z nowotworem
pacjentów wchodzących i wychodzących z 5 niemieckich szpitali uniwersyteckich poddawanych obecnie leczeniu onkologicznemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie objawami (intensywność i upośledzenie czynnościowe) (MDASI)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Termometr stresu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROKID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj