- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01317355
암 환자의 다중 증상에 대한 단면 다중 센터 연구 (ProKID)
암 환자의 다발성 증상 유병률 횡단면 전향적 다기관 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
종양학 환자는 질병 및/또는 치료의 결과로 다양한 증상을 경험합니다. 그들은 종종 증상과 기능 장애의 동시 발생을 보고합니다(Miaskowski 2007). 증상의 유병률을 평가하고 증상 군집과 HRQoL에 대한 다중 증상의 영향을 확인하기 위해 현재 암 치료를 받고 있는 5개 독일 대학 병원의 내외 환자를 모집합니다. 이 환자들은 다음 도구를 작성해야 합니다: 고통 온도계, 건강 관련 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C30) 및 MD. Anderson Symptom Inventory(MDASI(독일어 버전)). 2명의 참여 병원 환자로 구성된 하위 그룹에서 해당 점수 ≥ 3/10(통증, 피로 및/또는 수면 장애에 대한 MDASI 하위 척도)은 다음과 같은 추가 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 간단한 통증 목록(BPI), 다차원 피로 목록(MFI), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI). 얻은 정보는 치료를 담당하는 의사가 액세스할 수 없으므로 참가자의 치료 요법에 영향을 미치거나 변경하지 않습니다.
연구의 1차 종료점은 다중 증상 및 관련 증상 군집(예: 통증, 피로 및 수면 장애). 2차 종료점은 증상 부담(증상 및 기능 장애의 강도), 증상 부담이 HRQoL에 미치는 영향입니다.
연구자들은 조기 치료 및 지지 요법의 중요한 전제 조건으로 임상 암 치료 환경에서 표준화된 증상 평가의 가치를 승인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 환자(ICD 10)
- 18~80세
- 지속적인 치료
- 동의
제외 기준:
- 독일어를 말하고 쓰지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 환자
현재 암 치료 중인 독일 5개 대학병원 내·외 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 부담(강도 및 기능 장애)(MDASI)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조난 온도계
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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