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암 환자의 다중 증상에 대한 단면 다중 센터 연구 (ProKID)

2012년 9월 26일 업데이트: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

암 환자의 다발성 증상 유병률 횡단면 전향적 다기관 연구

이 연구는 독일 5개 대학 병원의 암 환자에서 다중 증상의 발생을 평가할 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 다중 증상 및 관련 증상 클러스터(예: 통증, 피로 및 수면 장애).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

종양학 환자는 질병 및/또는 치료의 결과로 다양한 증상을 경험합니다. 그들은 종종 증상과 기능 장애의 동시 발생을 보고합니다(Miaskowski 2007). 증상의 유병률을 평가하고 증상 군집과 HRQoL에 대한 다중 증상의 영향을 확인하기 위해 현재 암 치료를 받고 있는 5개 독일 대학 병원의 내외 환자를 모집합니다. 이 환자들은 다음 도구를 작성해야 합니다: 고통 온도계, 건강 관련 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C30) 및 MD. Anderson Symptom Inventory(MDASI(독일어 버전)). 2명의 참여 병원 환자로 구성된 하위 그룹에서 해당 점수 ≥ 3/10(통증, 피로 및/또는 수면 장애에 대한 MDASI 하위 척도)은 다음과 같은 추가 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 간단한 통증 목록(BPI), 다차원 피로 목록(MFI), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI). 얻은 정보는 치료를 담당하는 의사가 액세스할 수 없으므로 참가자의 치료 요법에 영향을 미치거나 변경하지 않습니다.

연구의 1차 종료점은 다중 증상 및 관련 증상 군집(예: 통증, 피로 및 수면 장애). 2차 종료점은 증상 부담(증상 및 기능 장애의 강도), 증상 부담이 HRQoL에 미치는 영향입니다.

연구자들은 조기 치료 및 지지 요법의 중요한 전제 조건으로 임상 암 치료 환경에서 표준화된 증상 평가의 가치를 승인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

697

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 암 치료를 받고 있는 독일 5개 대학병원 내외 암환자

설명

포함 기준:

  • 암 환자(ICD 10)
  • 18~80세
  • 지속적인 치료
  • 동의

제외 기준:

  • 독일어를 말하고 쓰지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
암 환자
현재 암 치료 중인 독일 5개 대학병원 내·외 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 부담(강도 및 기능 장애)(MDASI)
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조난 온도계
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PROKID

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