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Múltiples Síntomas en Pacientes con Cáncer un Estudio Transversal Multicéntrico (ProKID)

26 de septiembre de 2012 actualizado por: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalencia de Síntomas Múltiples en Pacientes con Cáncer un Estudio Multicéntrico Prospectivo Transversal

Este estudio evaluará la aparición de síntomas múltiples en pacientes con cáncer de 5 hospitales universitarios alemanes. El objetivo principal del estudio es evaluar la prevalencia de múltiples síntomas y grupos de síntomas relacionados (p. dolor, fatiga y trastornos del sueño).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes oncológicos experimentan una variedad de síntomas como resultado de la enfermedad y/o el tratamiento. A menudo informan la coexistencia de síntomas y deficiencias funcionales (Miaskowski 2007). Para evaluar la prevalencia de los síntomas e identificar grupos de síntomas y la influencia de múltiples síntomas en la CVRS, se reclutan pacientes internos y externos de 5 hospitales universitarios alemanes que actualmente se encuentran en tratamiento contra el cáncer. A estos pacientes se les pide que completen los siguientes instrumentos: termómetro de angustia, cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (EORTC QLQ C30) y MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (versión en alemán). En un subgrupo de dos hospitales participantes, a los pacientes con una puntuación ≥ 3/10 (subescalas de dolor, fatiga y/o trastornos del sueño del MDASI) se les pide que completen cuestionarios adicionales: Inventario Breve del Dolor (BPI), Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). La información obtenida no será accesible para los médicos a cargo del tratamiento y, por lo tanto, no influirá ni alterará los regímenes de tratamiento de los participantes.

El criterio principal de valoración del estudio es evaluar la prevalencia de múltiples síntomas y grupos de síntomas relacionados (p. dolor, fatiga y trastornos del sueño). Los criterios de valoración secundarios son: carga de síntomas (intensidad de los síntomas y deterioro funcional), impacto de la carga de síntomas en la CVRS.

Los investigadores tienen como objetivo aprobar el valor de la evaluación estandarizada de los síntomas en los entornos de atención clínica del cáncer como una condición previa importante para el tratamiento temprano y la atención de apoyo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

697

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entrada y salida de pacientes con cáncer de 5 hospitales universitarios alemanes actualmente en tratamiento contra el cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer (CIE 10)
  • 18 a 80 años de edad
  • tratamiento en curso
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • no hablar y escribir alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con cáncer
pacientes que ingresan y salen de 5 hospitales universitarios alemanes actualmente en tratamiento contra el cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga de síntomas (intensidad y deterioro funcional) (MDASI)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Termómetro de socorro
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROKID

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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