- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317355
Flere symptomer hos kreftpasienter en tverrsnitts multisenterstudie (ProKID)
Prevalens av multiple symptomer hos kreftpasienter en tverrsnitts prospektiv multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Onkologiske pasienter opplever en rekke symptomer som følge av sykdom og/eller behandling. De rapporterer ofte om samtidig forekomst av symptomer og funksjonsnedsettelser (Miaskowski 2007). For å evaluere forekomsten av symptomer og identifisere symptomklynger og påvirkningen av flere symptomer på HRQoL, rekrutteres inn og ut pasienter ved 5 tyske universitetssykehus som for tiden gjennomgår kreftbehandling. Disse pasientene blir bedt om å fylle ut følgende instrumenter: Nødtermometer, helserelatert livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ C30) og MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (tysk versjon). I en undergruppe av to deltakende sykehuspasienter, som skårer ≥ 3/10 (MDASI-underskalaer for smerte, tretthet og/eller søvnforstyrrelse) blir bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI). Informasjonen som innhentes vil ikke være tilgjengelig for behandlingsansvarlige leger og vil derfor ikke påvirke eller endre deltakernes behandlingsregimer.
Primært endepunkt for studien er å vurdere forekomsten av flere symptomer og relaterte symptomklynger (f. smerte, tretthet og søvnforstyrrelser). Sekundære endepunkter er: symptombyrde (intensitet av symptomer og funksjonsnedsettelser), effekt av symptombyrde på HRQoL.
Etterforskerne tar sikte på å godkjenne verdien av standardisert vurdering av symptomer i kliniske kreftomsorgsmiljøer som en viktig forutsetning for tidlig behandling og støttende omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftpasienter (ICD 10)
- 18 til 80 år
- pågående behandling
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke snakker og skriver tysk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kreftpasienter
inn og ut pasienter ved 5 tyske universitetssykehus som for tiden gjennomgår kreftbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptombelastning (intensitet og funksjonssvikt) (MDASI)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROKID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .