Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flere symptomer hos kreftpasienter en tverrsnitts multisenterstudie (ProKID)

26. september 2012 oppdatert av: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalens av multiple symptomer hos kreftpasienter en tverrsnitts prospektiv multisenterstudie

Denne studien vil vurdere forekomsten av flere symptomer hos kreftpasienter ved 5 tyske universitetssykehus. Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten av flere symptomer og relaterte symptomklynger (f. smerte, tretthet og søvnforstyrrelser).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Onkologiske pasienter opplever en rekke symptomer som følge av sykdom og/eller behandling. De rapporterer ofte om samtidig forekomst av symptomer og funksjonsnedsettelser (Miaskowski 2007). For å evaluere forekomsten av symptomer og identifisere symptomklynger og påvirkningen av flere symptomer på HRQoL, rekrutteres inn og ut pasienter ved 5 tyske universitetssykehus som for tiden gjennomgår kreftbehandling. Disse pasientene blir bedt om å fylle ut følgende instrumenter: Nødtermometer, helserelatert livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ C30) og MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (tysk versjon). I en undergruppe av to deltakende sykehuspasienter, som skårer ≥ 3/10 (MDASI-underskalaer for smerte, tretthet og/eller søvnforstyrrelse) blir bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI). Informasjonen som innhentes vil ikke være tilgjengelig for behandlingsansvarlige leger og vil derfor ikke påvirke eller endre deltakernes behandlingsregimer.

Primært endepunkt for studien er å vurdere forekomsten av flere symptomer og relaterte symptomklynger (f. smerte, tretthet og søvnforstyrrelser). Sekundære endepunkter er: symptombyrde (intensitet av symptomer og funksjonsnedsettelser), effekt av symptombyrde på HRQoL.

Etterforskerne tar sikte på å godkjenne verdien av standardisert vurdering av symptomer i kliniske kreftomsorgsmiljøer som en viktig forutsetning for tidlig behandling og støttende omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

697

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

inn og ut kreftpasienter ved 5 tyske universitetssykehus som for tiden gjennomgår kreftbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftpasienter (ICD 10)
  • 18 til 80 år
  • pågående behandling
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke snakker og skriver tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kreftpasienter
inn og ut pasienter ved 5 tyske universitetssykehus som for tiden gjennomgår kreftbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptombelastning (intensitet og funksjonssvikt) (MDASI)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere