Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többféle tünet rákos betegeknél keresztmetszeti többközpontú vizsgálat (ProKID)

2012. szeptember 26. frissítette: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Többszörös tünet előfordulása rákos betegeknél keresztmetszeti leendő több központos vizsgálat

Ez a tanulmány 5 német egyetemi kórház daganatos betegeinél felméri a többszörös tünet előfordulását. A vizsgálat elsődleges célja a több tünet és a kapcsolódó tünetcsoportok (pl. fájdalom, fáradtság és alvászavar).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az onkológiai betegek számos tünetet tapasztalnak a betegség és/vagy kezelés következtében. Gyakran számolnak be tünetek és funkcionális károsodások együttes előfordulásáról (Miaskowski 2007). A tünetek prevalenciájának értékelésére és a tünetcsoportok azonosítására, valamint a többszörös tünetnek a HRQoL-ra gyakorolt ​​hatásának meghatározására 5 német egyetemi kórházban jelenleg rákkezelés alatt álló betegeket toboroznak. Ezeknek a betegeknek a következő műszereket kell kitölteniük: Distress hőmérő, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív (EORTC QLQ C30) és MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (német változat). Két részt vevő kórházból álló alcsoportban a 3/10-nél ≥ 3-as pontszámot elérő betegeket (MDASI-alskálák a fájdalomra, fáradtságra és/vagy alvászavarra) további kérdőívek kitöltésére kérik: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI). A megszerzett információk nem lesznek hozzáférhetők a kezelésért felelős orvosok számára, ezért nem befolyásolják vagy módosítják a résztvevők kezelési rendjét.

A vizsgálat elsődleges végpontja a többszörös tünet és a kapcsolódó tünetcsoportok (pl. fájdalom, fáradtság és alvászavar). A másodlagos végpontok a következők: tünetterhelés (a tünetek és funkcionális károsodások intenzitása), a tünetterhelés hatása a HRQoL-ra.

A kutatók célja, hogy jóváhagyják a tünetek standardizált értékelésének értékét a klinikai rákellátásban, mint a korai kezelés és a támogató ellátás fontos előfeltételét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

697

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Németország, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 német egyetemi kórház rákos betegei, akik jelenleg rákkezelés alatt állnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rákos betegek (ICD 10)
  • 18-80 éves korig
  • folyamatos kezelés
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nem beszél és nem ír németül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
rákos betegek
5 német egyetemi kórház betegei, akik jelenleg rákkezelés alatt állnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetterhelés (intenzitás és funkcionális károsodás) (MDASI)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vészhőmérő
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROKID

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel