Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественные симптомы у онкологических больных — перекрестное многоцентровое исследование (ProKID)

26 сентября 2012 г. обновлено: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Распространенность множественных симптомов у онкологических больных: поперечное проспективное многоцентровое исследование

В этом исследовании будет оцениваться возникновение множественных симптомов у онкологических больных в 5 немецких университетских больницах. Основной целью исследования является оценка распространенности множественных симптомов и связанных с ними кластеров симптомов (например, боль, усталость и нарушение сна).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Онкологические больные испытывают различные симптомы в результате заболевания и/или лечения. Они часто сообщают о одновременном появлении симптомов и функциональных нарушений (Miaskowski 2007). Для оценки распространенности симптомов и выявления кластеров симптомов, а также влияния множественных симптомов на качество жизни, связанного со здоровьем, были набраны пациенты 5 немецких университетских больниц, которые в настоящее время проходят лечение от рака. Этих пациентов просят заполнить следующие инструменты: термометр дистресса, опросник качества жизни, связанного со здоровьем (EORTC QLQ C30) и MD. Опись симптомов Андерсона (MDASI (немецкая версия). В подгруппе из двух участвующих больниц пациентам с оценкой ≥ 3/10 (подшкалы MDASI для боли, утомляемости и/или нарушения сна) предлагается заполнить дополнительные анкеты: краткий опросник боли (BPI), многомерный опросник усталости (MFI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Полученная информация не будет доступна для врачей, отвечающих за лечение, и, следовательно, не повлияет на схемы лечения участников и не изменит их.

Первичной конечной точкой исследования является оценка распространенности множественных симптомов и связанных кластеров симптомов (например, боль, усталость и нарушение сна). Вторичными конечными точками являются: бремя симптомов (интенсивность симптомов и функциональных нарушений), влияние бремени симптомов на HRQoL.

Исследователи стремятся утвердить значение стандартизированной оценки симптомов в условиях клинической онкологической помощи в качестве важного предварительного условия раннего лечения и поддерживающей терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

697

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных раком в 5 немецких университетских клиниках, которые в настоящее время проходят лечение от рака

Описание

Критерии включения:

  • онкологические больные (МКБ 10)
  • от 18 до 80 лет
  • продолжающееся лечение
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • не говорить и писать по-немецки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
больные раком
пациенты и пациенты 5 немецких университетских клиник, в настоящее время проходящие лечение от рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бремя симптомов (интенсивность и функциональные нарушения) (MDASI)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Термометр бедствия
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PROKID

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться