- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317355
Множественные симптомы у онкологических больных — перекрестное многоцентровое исследование (ProKID)
Распространенность множественных симптомов у онкологических больных: поперечное проспективное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Онкологические больные испытывают различные симптомы в результате заболевания и/или лечения. Они часто сообщают о одновременном появлении симптомов и функциональных нарушений (Miaskowski 2007). Для оценки распространенности симптомов и выявления кластеров симптомов, а также влияния множественных симптомов на качество жизни, связанного со здоровьем, были набраны пациенты 5 немецких университетских больниц, которые в настоящее время проходят лечение от рака. Этих пациентов просят заполнить следующие инструменты: термометр дистресса, опросник качества жизни, связанного со здоровьем (EORTC QLQ C30) и MD. Опись симптомов Андерсона (MDASI (немецкая версия). В подгруппе из двух участвующих больниц пациентам с оценкой ≥ 3/10 (подшкалы MDASI для боли, утомляемости и/или нарушения сна) предлагается заполнить дополнительные анкеты: краткий опросник боли (BPI), многомерный опросник усталости (MFI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Полученная информация не будет доступна для врачей, отвечающих за лечение, и, следовательно, не повлияет на схемы лечения участников и не изменит их.
Первичной конечной точкой исследования является оценка распространенности множественных симптомов и связанных кластеров симптомов (например, боль, усталость и нарушение сна). Вторичными конечными точками являются: бремя симптомов (интенсивность симптомов и функциональных нарушений), влияние бремени симптомов на HRQoL.
Исследователи стремятся утвердить значение стандартизированной оценки симптомов в условиях клинической онкологической помощи в качестве важного предварительного условия раннего лечения и поддерживающей терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- онкологические больные (МКБ 10)
- от 18 до 80 лет
- продолжающееся лечение
- информированное согласие
Критерий исключения:
- не говорить и писать по-немецки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
больные раком
пациенты и пациенты 5 немецких университетских клиник, в настоящее время проходящие лечение от рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бремя симптомов (интенсивность и функциональные нарушения) (MDASI)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Термометр бедствия
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROKID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .