Flere symptomer hos kræftpatienter en tværsnits multicenterundersøgelse (ProKID)
Forekomst af multiple symptomer hos kræftpatienter en tværsnits prospektiv multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Onkologiske patienter oplever en række forskellige symptomer som følge af sygdom og/eller behandling. De rapporterer ofte samtidig forekomst af symptomer og funktionsnedsættelser (Miaskowski 2007). For at evaluere forekomsten af symptomer og identificere symptomklynger og indflydelsen af flere symptomer på HRQoL, rekrutteres ind- og udepatienter på 5 tyske universitetshospitaler, der i øjeblikket gennemgår kræftbehandling. Disse patienter bliver bedt om at udfylde følgende instrumenter: Nødtermometer, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ C30) og MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (tysk version). I en undergruppe af to deltagende hospitalspatienter bliver den score ≥ 3/10 (MDASI-underskalaer for smerte, træthed og/eller søvnforstyrrelse) bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De indhentede oplysninger vil ikke være tilgængelige for læger, der er ansvarlige for behandlingen, og vil derfor ikke påvirke eller ændre deltagernes behandlingsregimer.
Undersøgelsens primære endepunkt er at vurdere forekomsten af flere symptomer og relaterede symptomklynger (f. smerter, træthed og søvnforstyrrelser). Sekundære endepunkter er: symptombyrde (intensitet af symptomer og funktionsnedsættelser), indvirkning af symptombyrde på HRQoL.
Efterforskerne sigter mod at godkende værdien af standardiseret vurdering af symptomer i kliniske kræftbehandlingsmiljøer som en vigtig forudsætning for tidlig behandling og understøttende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftpatienter (ICD 10)
- 18 til 80 år
- løbende behandling
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke taler og skriver tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kræftpatienter
ind og ud af patienter på 5 tyske universitetshospitaler, der i øjeblikket gennemgår kræftbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptombyrde (intensitet og funktionsnedsættelse) (MDASI)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROKID
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .