Symptômes multiples chez les patients cancéreux une étude multicentrique transversale (ProKID)
Prévalence de symptômes multiples chez les patients cancéreux une étude multicentrique prospective transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients en oncologie éprouvent une variété de symptômes à la suite d'une maladie et/ou d'un traitement. Ils signalent souvent la cooccurrence de symptômes et de troubles fonctionnels (Miaskowski 2007). Pour évaluer la prévalence des symptômes et identifier les groupes de symptômes et l'influence de plusieurs symptômes sur la QVLS, des patients entrants et sortants de 5 hôpitaux universitaires allemands actuellement en cours de traitement contre le cancer sont recrutés. Ces patients sont invités à remplir les instruments suivants : thermomètre de détresse, questionnaire de qualité de vie liée à la santé (EORTC QLQ C30) et MD. Inventaire des symptômes d'Anderson (MDASI (version allemande). Dans un sous-groupe de deux hôpitaux participants, les patients qui obtiennent un score ≥ 3/10 (sous-échelles MDASI pour la douleur, la fatigue et/ou les troubles du sommeil) sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires : Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les informations obtenues ne seront pas accessibles aux médecins en charge du traitement et n'influenceront ni ne modifieront donc les régimes de traitement des participants.
Le critère d'évaluation principal de l'étude consiste à évaluer la prévalence de symptômes multiples et de groupes de symptômes associés (par ex. douleurs, fatigue et troubles du sommeil). Les critères d'évaluation secondaires sont : la charge des symptômes (intensité des symptômes et déficiences fonctionnelles), l'impact de la charge des symptômes sur la QVLS.
Les chercheurs visent à approuver la valeur de l'évaluation standardisée des symptômes dans les établissements de soins cliniques contre le cancer en tant que condition préalable importante du traitement précoce et des soins de soutien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancéreux (CIM 10)
- 18 à 80 ans
- traitement en cours
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ne pas parler et écrire l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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des patients atteints du cancer
patients entrants et sortants de 5 hôpitaux universitaires allemands actuellement en cours de traitement contre le cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Charge des symptômes (intensité et déficience fonctionnelle) (MDASI)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Thermomètre de détresse
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PROKID
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