- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317355
Sintomas Múltiplos em Pacientes com Câncer, um Estudo Multicêntrico de Corte Transversal (ProKID)
Prevalência de múltiplos sintomas em pacientes com câncer, um estudo multicêntrico prospectivo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes oncológicos apresentam uma variedade de sintomas como resultado da doença e/ou tratamento. Eles frequentemente relatam a co-ocorrência de sintomas e deficiências funcionais (Miaskowski 2007). Para avaliar a prevalência de sintomas e identificar grupos de sintomas e a influência de múltiplos sintomas na QVRS, foram recrutados pacientes internos e externos de 5 hospitais universitários alemães atualmente em tratamento de câncer. Esses pacientes são solicitados a preencher os seguintes instrumentos: termômetro de angústia, questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (EORTC QLQ C30) e DM. Inventário de sintomas de Anderson (MDASI (versão alemã). Em um subgrupo de pacientes de dois hospitais participantes, que pontuam ≥ 3/10 (MDASI-subescalas para dor, fadiga e/ou distúrbio do sono) são solicitados a preencher questionários adicionais: Inventário Breve de Dor (BPI), Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI), Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI). As informações obtidas não estarão acessíveis aos médicos responsáveis pelo tratamento e, portanto, não influenciarão ou alterarão os regimes de tratamento dos participantes.
O objetivo primário do estudo é avaliar a prevalência de sintomas múltiplos e grupos de sintomas relacionados (por exemplo, dor, fadiga e distúrbios do sono). Os endpoints secundários são: carga de sintomas (intensidade dos sintomas e deficiências funcionais), impacto da carga de sintomas na QVRS.
Os investigadores pretendem aprovar o valor da avaliação padronizada dos sintomas em ambientes de tratamento clínico do câncer como uma pré-condição importante do tratamento precoce e cuidados de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer (CID 10)
- 18 a 80 anos de idade
- tratamento em curso
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- não falar e escrever alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com câncer
pacientes internos e externos de 5 hospitais universitários alemães atualmente em tratamento de câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Carga de sintomas (intensidade e comprometimento funcional) (MDASI)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Termômetro de socorro
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROKID
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