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Sintomas Múltiplos em Pacientes com Câncer, um Estudo Multicêntrico de Corte Transversal (ProKID)

26 de setembro de 2012 atualizado por: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalência de múltiplos sintomas em pacientes com câncer, um estudo multicêntrico prospectivo transversal

Este estudo avaliará a ocorrência de sintomas múltiplos em pacientes com câncer de 5 hospitais universitários alemães. O objetivo principal do estudo é avaliar a prevalência de sintomas múltiplos e grupos de sintomas relacionados (por exemplo, dor, fadiga e distúrbios do sono).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes oncológicos apresentam uma variedade de sintomas como resultado da doença e/ou tratamento. Eles frequentemente relatam a co-ocorrência de sintomas e deficiências funcionais (Miaskowski 2007). Para avaliar a prevalência de sintomas e identificar grupos de sintomas e a influência de múltiplos sintomas na QVRS, foram recrutados pacientes internos e externos de 5 hospitais universitários alemães atualmente em tratamento de câncer. Esses pacientes são solicitados a preencher os seguintes instrumentos: termômetro de angústia, questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (EORTC QLQ C30) e DM. Inventário de sintomas de Anderson (MDASI (versão alemã). Em um subgrupo de pacientes de dois hospitais participantes, que pontuam ≥ 3/10 (MDASI-subescalas para dor, fadiga e/ou distúrbio do sono) são solicitados a preencher questionários adicionais: Inventário Breve de Dor (BPI), Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI), Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI). As informações obtidas não estarão acessíveis aos médicos responsáveis ​​pelo tratamento e, portanto, não influenciarão ou alterarão os regimes de tratamento dos participantes.

O objetivo primário do estudo é avaliar a prevalência de sintomas múltiplos e grupos de sintomas relacionados (por exemplo, dor, fadiga e distúrbios do sono). Os endpoints secundários são: carga de sintomas (intensidade dos sintomas e deficiências funcionais), impacto da carga de sintomas na QVRS.

Os investigadores pretendem aprovar o valor da avaliação padronizada dos sintomas em ambientes de tratamento clínico do câncer como uma pré-condição importante do tratamento precoce e cuidados de suporte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

697

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de entrada e saída de 5 hospitais universitários alemães atualmente em tratamento de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer (CID 10)
  • 18 a 80 anos de idade
  • tratamento em curso
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não falar e escrever alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer
pacientes internos e externos de 5 hospitais universitários alemães atualmente em tratamento de câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga de sintomas (intensidade e comprometimento funcional) (MDASI)
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Termômetro de socorro
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROKID

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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