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Sintomi multipli nei pazienti affetti da cancro uno studio multicentrico trasversale (ProKID)

26 settembre 2012 aggiornato da: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prevalenza di sintomi multipli nei pazienti oncologici uno studio multicentrico prospettico trasversale

Questo studio valuterà l'insorgenza di sintomi multipli nei malati di cancro di 5 ospedali universitari tedeschi. L'obiettivo principale dello studio è valutare la prevalenza di più sintomi e gruppi di sintomi correlati (ad es. dolore, affaticamento e disturbi del sonno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti oncologici manifestano una varietà di sintomi a seguito della malattia e/o del trattamento. Spesso riportano la co-occorrenza di sintomi e menomazioni funzionali (Miaskowski 2007). Per valutare la prevalenza dei sintomi e identificare gruppi di sintomi e l'influenza di più sintomi sulla HRQoL, vengono reclutati pazienti dentro e fuori di 5 ospedali universitari tedeschi attualmente sottoposti a trattamento del cancro. A questi pazienti viene chiesto di completare i seguenti strumenti: Termometro di emergenza, questionario sulla qualità della vita relativa alla salute (EORTC QLQ C30) e MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (versione tedesca). In un sottogruppo di due pazienti ospedalieri partecipanti, con un punteggio ≥ 3/10 (sottoscale MDASI per dolore, affaticamento e/o disturbi del sonno) viene chiesto di completare questionari aggiuntivi: Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Le informazioni acquisite non saranno accessibili ai medici incaricati del trattamento e pertanto non influenzeranno né altereranno i regimi terapeutici dei partecipanti.

L'endpoint primario dello studio è valutare la prevalenza di più sintomi e gruppi di sintomi correlati (ad es. dolore, affaticamento e disturbi del sonno). Gli endpoint secondari sono: carico dei sintomi (intensità dei sintomi e menomazioni funzionali), impatto del carico dei sintomi sulla HRQoL.

I ricercatori mirano ad approvare il valore della valutazione standardizzata dei sintomi nelle impostazioni cliniche di cura del cancro come importante precondizione del trattamento precoce e delle cure di supporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

697

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti oncologici dentro e fuori di 5 ospedali universitari tedeschi attualmente sottoposti a trattamento del cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malati di cancro (ICD 10)
  • dai 18 agli 80 anni
  • trattamento in corso
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non parlare e scrivere tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
malati di cancro
pazienti in entrata e in uscita di 5 ospedali universitari tedeschi attualmente in cura per il cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico dei sintomi (intensità e compromissione funzionale) (MDASI)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Termometro di emergenza
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROKID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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