- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317355
Useita oireita syöpäpotilailla poikkileikkauksellinen monikeskustutkimus (ProKID)
Useiden oireiden esiintyvyys syöpäpotilailla poikkileikkauspotentiaalinen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologiset potilaat kokevat erilaisia oireita sairauden ja/tai hoidon seurauksena. He raportoivat usein oireiden ja toimintahäiriöiden esiintymisestä samanaikaisesti (Miaskowski 2007). Oireiden esiintyvyyden arvioimiseksi ja oireyhtymien tunnistamiseksi ja useiden oireiden vaikutuksen HRQoL:hen tunnistamiseksi rekrytoidaan viidestä saksalaisesta yliopistosairaalasta potilaita, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa. Näitä potilaita pyydetään täyttämään seuraavat instrumentit: Hätälämpömittari, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EORTC QLQ C30) ja MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (saksankielinen versio). Kahden osallistuvan sairaalan potilaiden alaryhmässä, joiden pistemäärä on ≥ 3/10 (kivun, väsymyksen ja/tai unihäiriön MDASI-alaasteikko), pyydetään täyttämään lisäkyselylomakkeet: lyhyt kipukartoitus (BPI), moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Saadut tiedot eivät ole hoidosta vastaavien lääkäreiden saatavilla, eivätkä ne siten vaikuta osallistujien hoitoihin tai muuta niitä.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida useiden oireiden ja niihin liittyvien oireryhmien (esim. kipu, väsymys ja unihäiriöt). Toissijaisia päätepisteitä ovat: oireiden määrä (oireiden voimakkuus ja toimintahäiriöt), oiretaakan vaikutus HRQoL:ään.
Tutkijoiden tavoitteena on hyväksyä standardoidun oireiden arvioinnin arvo kliinisissä syövänhoidossa varhaisen hoidon ja tukihoidon tärkeänä edellytyksenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06097
- Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaat (ICD 10)
- 18-80 vuoden iässä
- jatkuva hoito
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu ja kirjoita saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
syöpäpotilaat
5 saksalaisen yliopistollisen sairaalan potilaita, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden taakka (intensiteetti ja toimintahäiriöt) (MDASI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROKID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .