Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita oireita syöpäpotilailla poikkileikkauksellinen monikeskustutkimus (ProKID)

keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Patrick Jahn, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Useiden oireiden esiintyvyys syöpäpotilailla poikkileikkauspotentiaalinen monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan useiden oireiden esiintymistä 5 saksalaisen yliopistollisen sairaalan syöpäpotilailla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida useiden oireiden ja niihin liittyvien oireryhmien (esim. kipu, väsymys ja unihäiriöt).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologiset potilaat kokevat erilaisia ​​oireita sairauden ja/tai hoidon seurauksena. He raportoivat usein oireiden ja toimintahäiriöiden esiintymisestä samanaikaisesti (Miaskowski 2007). Oireiden esiintyvyyden arvioimiseksi ja oireyhtymien tunnistamiseksi ja useiden oireiden vaikutuksen HRQoL:hen tunnistamiseksi rekrytoidaan viidestä saksalaisesta yliopistosairaalasta potilaita, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa. Näitä potilaita pyydetään täyttämään seuraavat instrumentit: Hätälämpömittari, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EORTC QLQ C30) ja MD. Anderson Symptom Inventory (MDASI (saksankielinen versio). Kahden osallistuvan sairaalan potilaiden alaryhmässä, joiden pistemäärä on ≥ 3/10 (kivun, väsymyksen ja/tai unihäiriön MDASI-alaasteikko), pyydetään täyttämään lisäkyselylomakkeet: lyhyt kipukartoitus (BPI), moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Saadut tiedot eivät ole hoidosta vastaavien lääkäreiden saatavilla, eivätkä ne siten vaikuta osallistujien hoitoihin tai muuta niitä.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida useiden oireiden ja niihin liittyvien oireryhmien (esim. kipu, väsymys ja unihäiriöt). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: oireiden määrä (oireiden voimakkuus ja toimintahäiriöt), oiretaakan vaikutus HRQoL:ään.

Tutkijoiden tavoitteena on hyväksyä standardoidun oireiden arvioinnin arvo kliinisissä syövänhoidossa varhaisen hoidon ja tukihoidon tärkeänä edellytyksenä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

697

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06097
        • Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sisään ja ulos syöpäpotilaita viidestä saksalaisesta yliopistollisesta sairaalasta, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpäpotilaat (ICD 10)
  • 18-80 vuoden iässä
  • jatkuva hoito
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei puhu ja kirjoita saksaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
syöpäpotilaat
5 saksalaisen yliopistollisen sairaalan potilaita, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden taakka (intensiteetti ja toimintahäiriöt) (MDASI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margarete Landenberger, Prof.Phd, Department for Health and Nursing Science, Medical Faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROKID

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa