健康な肥満男性の食後代謝に対する均質化および非均質化牛乳の影響
2011年11月30日 更新者：Maastricht University Medical Center
この研究の目的は、健康な太りすぎの男性の食後代謝に対する均質化、非均質化、および脱脂乳の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- 18歳から70歳まで
- ケトレ指数 25 - 30 kg/m2
- 平均血清トリアシルグリセロール (≤1.7 mmol/L (31))
除外基準:
- 女性
- オランダのコレステロールコンセンサスによるコレステロール低下薬による治療の適応 (32)
- 乳糖不耐症
- 現在の喫煙者
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物乱用
- 週に21回以上のアルコール摂取
- 体重が安定していない（過去 3 か月間で体重の増減が 3 kg 未満）
- 血清脂質またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬物または食事の使用
- てんかん、喘息、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、関節リウマチなど、研究を妨げる可能性のある重度の病状。
- -うっ血性心不全または最近の（<6か月）イベント（急性心筋梗塞、脳血管障害）などのアクティブな心血管疾患
- -過去1か月以内の治験薬の使用
- -研究開始の3週間前に、ビタミンサプリメント、魚油カプセル、または植物スタノールまたはステロールエステルが豊富な製品の消費を止めたくない
- -研究開始の8週間前から研究中まで、献血者であること（または献血したこと）をあきらめたくない
- -スクリーニング訪問中に証明された困難な静脈穿刺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：均質化された牛乳
900 mL の均質化された牛乳が混合食事で消費されます
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900 mL のホモジナイズ ミルク マーマレード入り食パン 2 枚 カリカリ食パン 2 枚
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実験的：均質化されていない牛乳
混ぜ合わせた食事で 900 mL の均質化されていない牛乳が消費される
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均質化されていない牛乳 900 mL マーマレード入り食パン 2 切れ カリカリ食パン 2 切れ
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実験的：スキムミルク
900 mL のスキムミルクと 44 g のバターが混合食事で消費されます
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スキムミルク 900 mL 有塩バター 44 g 食パン 2 枚 カリカリ食パン 2 枚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリアシルグリセロール曲線下の増分面積
時間枠：食後8時間以内
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食後8時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿炎症マーカー
時間枠：食後8時間以内
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食後8時間以内
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内皮活性化のマーカー
時間枠：食後8時間以内
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食後8時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald P Mensink, PhD.、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月30日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。