Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del latte omogeneizzato e non omogeneizzato sul metabolismo postprandiale negli uomini sani in sovrappeso

30 novembre 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del latte omogeneizzato, non omogeneizzato e scremato sul metabolismo postprandiale in uomini sani in sovrappeso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini
  • di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Indice Quetelet tra 25 e 30 kg/m2
  • triacilglicerolo sierico medio (≤1,7 mmol/L (31))

Criteri di esclusione:

  • donne
  • indicazione al trattamento con farmaci ipocolesterolemizzanti secondo il Dutch Cholesterol Consensus (32)
  • intolleranza al lattosio
  • attuale fumatore
  • ipercolesterolemia familiare
  • abuso di droghe
  • più di 21 consumi alcolici a settimana
  • nessun peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso < 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • uso di farmaci o di una dieta nota per influenzare il metabolismo dei lipidi sierici o del glucosio
  • gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio, come epilessia, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie infiammatorie intestinali e artrite reumatoide.
  • malattia cardiovascolare attiva come insufficienza cardiaca congestizia o evento recente (<6 mesi) (infarto miocardico acuto, accidente cerebrovascolare)
  • uso di un prodotto sperimentale nel mese precedente
  • non disposto a interrompere il consumo di integratori vitaminici, capsule di olio di pesce o prodotti ricchi di stanoli vegetali o esteri di steroli 3 settimane prima dell'inizio dello studio
  • non disposto a rinunciare ad essere un donatore di sangue (o ad aver donato sangue) da 8 settimane prima dell'inizio dello studio e durante lo studio
  • prelievo venoso difficile come evidenziato durante le visite di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte Omogeneizzato
900 ml di latte omogeneizzato vengono consumati all'interno di un pasto misto
Integratore alimentare: Latte omogeneizzato
900 ml di latte omogeneizzato 2 fette di pane con marmellata 2 fette di pane croccante
Sperimentale: Latte non omogeneizzato
900 ml di latte non omogeneizzato vengono consumati in un pasto misto
Integratore alimentare: Latte non omogeneizzato
900 ml di latte non omogeneizzato 2 fette di pane con marmellata 2 fette di pane croccante
Sperimentale: Latte scremato
In un pasto misto si consumano 900 ml di latte scremato e 44 g di burro
Integratore alimentare: Latte scremato
900 ml di latte scremato 44 g di burro salato 2 fette di pane 2 fette di pane croccante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva del triacilglicerolo
Lasso di tempo: per 8 ore dopo il consumo del pasto
per 8 ore dopo il consumo del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori plasmatici
Lasso di tempo: per 8 ore dopo il consumo del pasto
per 8 ore dopo il consumo del pasto
Marcatori di attivazione endoteliale
Lasso di tempo: per 8 ore dopo il consumo del pasto
per 8 ore dopo il consumo del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Dutch Dairy Association (NZO)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 10-3-089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latte omogeneizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi