Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af homogeniseret og uhomogeniseret mælk på postprandial metabolisme hos raske overvægtige mænd

30. november 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af homogeniseret, uhomogeniseret og skummetmælk på postprandial metabolisme hos raske overvægtige mænd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • i alderen mellem 18 og 70 år
  • Quetelet indeks mellem 25 - 30 kg/m2
  • gennemsnitlig serumtriacylglycerol (≤1,7 mmol/L (31))

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • indikation for behandling med kolesterolsænkende lægemidler ifølge den hollandske kolesterolkonsensus (32)
  • laktoseintolerance
  • nuværende ryger
  • familiær hyperkolesterolæmi
  • misbrug af stoffer
  • mere end 21 alkoholforbrug om ugen
  • ingen stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • brug af medicin eller en diæt, der vides at påvirke serumlipid- eller glucosemetabolismen
  • alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme og leddegigt.
  • aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller nylig (<6 måneder) hændelse (akut myokardieinfarkt, cerebro vaskulær ulykke)
  • brug af et forsøgsprodukt inden for den foregående 1 måned
  • ikke villig til at stoppe forbruget af vitamintilskud, fiskeoliekapsler eller produkter rige på plantestanol eller sterolestere 3 uger før undersøgelsens start
  • ikke villig til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før undersøgelsens start og under undersøgelsen
  • vanskelig venepunktur, som det fremgår af screeningsbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homogeniseret mælk
900 ml homogeniseret mælk indtages i et blandet måltid
Kosttilskud: Homogeniseret mælk
900 ml homogeniseret mælk 2 skiver brød med marmelade 2 stykker knækbrød
Eksperimentel: Uhomogeniseret mælk
900 ml uhomogeniseret mælk indtages i et blandet måltid
Kosttilskud: Uhomogeniseret mælk
900 mL uhomogeniseret mælk 2 skiver brød med marmelade 2 stykker knækbrød
Eksperimentel: Skummetmælk
900 ml skummetmælk og 44 g smør indtages i et blandet måltid
Kosttilskud: Skummetmælk
900 mL skummetmælk 44 g saltet smør 2 skiver brød 2 stykker knækbrød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelt areal under triacylglycerolkurven
Tidsramme: i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid
i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid
i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid
Markører for endotelaktivering
Tidsramme: i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid
i løbet af 8 timer efter indtagelse af måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Dairy Association (NZO)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2011

Først opslået (Skøn)

17. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 10-3-089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Homogeniseret mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner