Les effets du lait homogénéisé et non homogénéisé sur le métabolisme postprandial chez les hommes en surpoids en bonne santé
30 novembre 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude est de comparer les effets du lait homogénéisé, non homogénéisé et écrémé sur le métabolisme postprandial chez des hommes en surpoids en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- entre 18 et 70 ans
- Indice Quetelet entre 25 - 30 kg/m2
- moyenne des triacylglycérols sériques (≤1,7 mmol/L (31))
Critère d'exclusion:
- femmes
- indication pour le traitement avec des médicaments hypocholestérolémiants selon le Dutch Cholesterol Consensus (32)
- Intolérance au lactose
- fumeur actuel
- hypercholestérolémie familiale
- abus de drogues
- plus de 21 consommations d'alcool par semaine
- pas de poids stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
- utilisation de médicaments ou d'un régime alimentaire connu pour affecter les lipides sériques ou le métabolisme du glucose
- conditions médicales graves qui pourraient interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde.
- maladie cardiovasculaire active telle qu'insuffisance cardiaque congestive ou événement récent (<6 mois) (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- utilisation d'un produit expérimental au cours du mois précédent
- ne souhaite pas arrêter la consommation de suppléments vitaminiques, de gélules d'huile de poisson ou de produits riches en stanols végétaux ou en esters de stérols 3 semaines avant le début de l'étude
- ne pas vouloir renoncer à être donneur de sang (ou avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude
- ponction veineuse difficile comme en témoignent les visites de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lait Homogénéisé
900 ml de lait homogénéisé sont consommés dans un repas mixte
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900 mL de lait homogénéisé 2 tranches de pain avec marmelade 2 tranches de pain croustillant
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Expérimental: Lait non homogénéisé
900 ml de lait non homogénéisé sont consommés dans un repas mixte
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900 ml de lait non homogénéisé 2 tranches de pain avec marmelade 2 tranches de pain croustillant
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Expérimental: Lait écrémé
900 ml de lait écrémé et 44 g de beurre sont consommés dans un repas mixte
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900 ml de lait écrémé 44 g de beurre demi-sel 2 tranches de pain 2 tranches de pain croustillant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire incrémentale sous la courbe des triacylglycérols
Délai: pendant 8 heures après la consommation des repas
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pendant 8 heures après la consommation des repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marqueurs inflammatoires plasmatiques
Délai: pendant 8 heures après la consommation des repas
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pendant 8 heures après la consommation des repas
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Marqueurs d'activation endothéliale
Délai: pendant 8 heures après la consommation des repas
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pendant 8 heures après la consommation des repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-089
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