Wpływ mleka homogenizowanego i niehomogenizowanego na metabolizm poposiłkowy u zdrowych mężczyzn z nadwagą
30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu mleka homogenizowanego, niehomogenizowanego i odtłuszczonego na metabolizm poposiłkowy u zdrowych mężczyzn z nadwagą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- w wieku od 18 do 70 lat
- Indeks Queteleta między 25 - 30 kg/m2
- średnia triacylogliceroli w surowicy (≤1,7 mmol/l (31))
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- wskazanie do leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu wg Dutch Cholesterol Consensus (32)
- Nietolerancja laktozy
- obecny palacz
- rodzinna hipercholesterolemia
- nadużywanie narkotyków
- ponad 21 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo
- brak stabilnej masy ciała (przyrost lub spadek masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- stosowanie leków lub diety, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy w surowicy
- poważne schorzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak padaczka, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit i reumatoidalne zapalenie stawów.
- czynna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca lub niedawno przebyte (<6 miesięcy) zdarzenie (ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy)
- używania badanego produktu w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- niechęć do zaprzestania spożywania suplementów witaminowych, kapsułek z olejem rybim lub produktów bogatych w stanole roślinne lub estry steroli na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- niechęć do rezygnacji z bycia dawcą krwi (lub oddawania krwi) od 8 tygodni przed rozpoczęciem badania i w trakcie badania
- trudne nakłucie żyły, co wykazano podczas wizyt przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko homogenizowane
900 ml homogenizowanego mleka spożywa się w ramach posiłku mieszanego
|
900 ml mleka homogenizowanego 2 kromki chleba z marmoladą 2 kromki pieczywa chrupkiego
|
|
Eksperymentalny: Mleko niehomogenizowane
900 ml niehomogenizowanego mleka spożywa się w ramach posiłku mieszanego
|
900 ml niehomogenizowanego mleka 2 kromki chleba z marmoladą 2 kromki pieczywa chrupkiego
|
|
Eksperymentalny: Mleko odtłuszczone
900 ml odtłuszczonego mleka i 44 g masła spożywa się w ramach posiłku mieszanego
|
900 ml odtłuszczonego mleka 44 g solonego masła 2 kromki chleba 2 kromki pieczywa chrupkiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowy obszar pod krzywą triacyloglicerolu
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery stanu zapalnego osocza
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
|
Markery aktywacji śródbłonka
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
w ciągu 8 godzin po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-3-089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .