Los efectos de la leche homogeneizada y no homogeneizada sobre el metabolismo posprandial en hombres sanos con sobrepeso
30 de noviembre de 2011 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la leche homogeneizada, no homogeneizada y desnatada sobre el metabolismo posprandial en hombres sanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- edad entre 18 y 70 años
- Índice de Quetelet entre 25 - 30 kg/m2
- triacilglicerol sérico medio (≤1,7 mmol/L (31))
Criterio de exclusión:
- mujeres
- Indicación para el tratamiento con medicamentos para reducir el colesterol según el Consenso Holandés sobre el Colesterol (32)
- intolerancia a la lactosa
- actual fumador
- hipercolesterolemia familiar
- abuso de drogas
- más de 21 consumos de alcohol por semana
- sin peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses)
- uso de medicamentos o una dieta que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos séricos o la glucosa
- afecciones médicas graves que podrían interferir con el estudio, como epilepsia, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino y artritis reumatoide.
- enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (<6 meses) (infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular)
- uso de un producto en investigación en el mes anterior
- no está dispuesto a suspender el consumo de suplementos vitamínicos, cápsulas de aceite de pescado o productos ricos en estanol vegetal o ésteres de esteroles 3 semanas antes del inicio del estudio
- no estar dispuesto a renunciar a ser donante de sangre (o haber donado sangre) desde 8 semanas antes del inicio del estudio y durante el estudio
- venopunción difícil como se evidencia durante las visitas de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Leche Homogeneizada
Se consumen 900 ml de leche homogeneizada en una comida mixta
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900 mL de leche homogeneizada 2 rebanadas de pan con mermelada 2 piezas de pan crujiente
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Experimental: Leche no homogeneizada
Se consumen 900 ml de leche no homogeneizada en una comida mixta
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900 mL de leche sin homogeneizar 2 rebanadas de pan con mermelada 2 piezas de pan crujiente
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Experimental: Leche desnatada
Se consumen 900 ml de leche desnatada y 44 g de mantequilla en una comida mixta
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900 ml de leche desnatada 44 g de mantequilla salada 2 rebanadas de pan 2 rebanadas de pan crujiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área incremental bajo la curva de triacilglicerol
Periodo de tiempo: durante 8 horas después del consumo de comida
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durante 8 horas después del consumo de comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcadores inflamatorios en plasma
Periodo de tiempo: durante 8 horas después del consumo de comida
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durante 8 horas después del consumo de comida
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Marcadores de activación endotelial
Periodo de tiempo: durante 8 horas después del consumo de comida
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durante 8 horas después del consumo de comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Inflamación
- Exceso de peso
- Aterosclerosis
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .