Homogenisoidun ja homogenoimattoman maidon vaikutukset aterianjälkeiseen aineenvaihduntaan terveillä ylipainoisilla miehillä
keskiviikko 30. marraskuuta 2011 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla homogenisoidun, homogenisoimattoman ja rasvattoman maidon vaikutuksia aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan terveillä ylipainoisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- iältään 18-70 vuotta
- Quetelet-indeksi välillä 25 - 30 kg/m2
- keskimääräinen seerumin triasyyliglyseroli (≤ 1,7 mmol/L (31))
Poissulkemiskriteerit:
- naiset
- käyttöaihe kolesterolia alentavilla lääkkeillä Hollannin kolesterolikonsensuksen mukaan (32)
- laktoosi-intoleranssi
- nykyinen tupakoitsija
- familiaalinen hyperkolesterolemia
- huumeiden väärinkäyttö
- yli 21 alkoholinkäyttöä viikossa
- ei vakaata ruumiinpainoa (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- lääkkeiden tai ruokavalion käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan seerumin lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
- vakavat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus ja nivelreuma.
- aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen (alle 6 kuukautta) tapahtuma (akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus)
- tutkimusvalmisteen käyttö edellisen kuukauden aikana
- ei halua lopettaa vitamiinilisien, kalaöljykapseleiden tai runsaasti kasvistanolia tai steroliesteriä sisältävien tuotteiden käyttöä 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- ei halua luopua olemasta verenluovuttaja (tai luovuttanut verta) 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana
- vaikeasta laskimopunktiosta, kuten seulontakäyntien aikana havaittiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Homogenoitu maito
900 ml homogenisoitua maitoa kuluu seka-aterialla
|
900 ml homogenoitua maitoa 2 viipaletta leipää ja marmeladia 2 palaa näkkileipää
|
|
Kokeellinen: Homogenoimaton maito
Seka-aterialla kuluu 900 ml homogenoimatonta maitoa
|
900 ml homogenoimatonta maitoa 2 viipaletta leipää marmeladilla 2 palaa näkkileipää
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
Seka-aterialla kuluu 900 ml rasvatonta maitoa ja 44 g voita
|
900 ml rasvatonta maitoa 44 g suolavoita 2 viipaletta leipää 2 palaa näkkileipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala triasyyliglyserolikäyrän alla
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
|
Endoteeliaktivaation markkerit
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
8 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .