- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01317524
Effekterna av homogeniserad och ohomogeniserad mjölk på postprandial metabolism hos friska överviktiga män
30 november 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av homogeniserad, ohomogeniserad och skummjölk på postprandial metabolism hos friska överviktiga män
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- mellan 18 och 70 år
- Quetelet index mellan 25 - 30 kg/m2
- genomsnittlig serumtriacylglycerol (≤1,7 mmol/L (31))
Exklusions kriterier:
- kvinnor
- indikation för behandling med kolesterolsänkande läkemedel enligt Dutch Cholesterol Consensus (32)
- laktosintolerant
- nuvarande rökare
- familjär hyperkolesterolemi
- missbruk av droger
- mer än 21 alkoholkonsumtioner per vecka
- ingen stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
- användning av medicin eller en diet som är känd för att påverka serumlipid- eller glukosmetabolismen
- svåra medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar och reumatoid artrit.
- aktiv hjärt-kärlsjukdom som kongestiv hjärtsvikt eller nyligen inträffad (<6 månader) händelse (akut hjärtinfarkt, cerebro vaskulär olycka)
- användning av en prövningsprodukt under den senaste månaden
- inte villig att stoppa konsumtionen av vitamintillskott, fiskoljekapslar eller produkter rika på växtstanol eller sterolestrar 3 veckor innan studiens början
- inte villig att ge upp att vara blodgivare (eller ha donerat blod) från 8 veckor innan studiens början och under studien
- svår venpunktion, vilket framgick under screeningbesöken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Homogeniserad mjölk
900 ml homogeniserad mjölk konsumeras i en blandad måltid
|
900 ml homogeniserad mjölk 2 brödskivor med marmelad 2 bitar knäckebröd
|
Experimentell: Ohomogeniserad mjölk
900 ml ohomogeniserad mjölk konsumeras i en blandad måltid
|
900 ml ohomogeniserad mjölk 2 brödskivor med marmelad 2 bitar knäckebröd
|
Experimentell: Skummad mjölk
900 ml skummjölk och 44 g smör konsumeras i en blandad måltid
|
900 mL lättmjölk 44 g saltat smör 2 brödskivor 2 knäckebrödsbitar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inkrementell yta under triacylglycerolkurvan
Tidsram: under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasmainflammatoriska markörer
Tidsram: under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
Markörer för endotelaktivering
Tidsram: under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
under 8 timmar efter måltidskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 10-3-089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Homogeniserad mjölk
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Prolacta BioscienceAvslutad
-
Loma Linda UniversityRekryteringFör tidig födsel | Postnatal tillväxtrestriktion | BröstmjölkssamlingFörenta staterna
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännuTillväxt misslyckande | Spädbarn med mycket låg födelsevikt | Donator BröstmjölkSingapore