均质和非均质牛奶对健康超重男性餐后代谢的影响
2011年11月30日 更新者：Maastricht University Medical Center
本研究的目的是比较均质、未均质和脱脂牛奶对健康超重男性餐后代谢的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男人
- 18至70岁
- Quetelet 指数在 25 - 30 kg/m2 之间
- 平均血清甘油三酯 (≤1.7 mmol/L (31))
排除标准：
- 女性
- 根据荷兰胆固醇共识 (32)，降胆固醇药物治疗的适应症
- 乳糖不耐症
- 当前吸烟者
- 家族性高胆固醇血症
- 滥用药物
- 每周饮酒超过 21 次
- 体重不稳定（过去三个月体重增加或减少<3公斤）
- 使用已知会影响血脂或葡萄糖代谢的药物或饮食
- 可能干扰研究的严重医疗状况，例如癫痫、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病和类风湿性关节炎。
- 活动性心血管疾病，如充血性心力衰竭或近期（<6 个月）事件（急性心肌梗塞、脑血管意外）
- 在过去 1 个月内使用过研究产品
- 在研究开始前 3 周不愿意停止服用维生素补充剂、鱼油胶囊或富含植物甾烷醇或甾醇酯的产品
- 在研究开始前 8 周和研究期间不愿意放弃成为献血者（或已经献血）
- 困难的静脉穿刺在筛选访问期间得到证明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：均质牛奶
在混合餐中消耗 900 mL 均质牛奶
|
900 毫升均质牛奶 2 片果酱面包 2 片脆面包
|
|
实验性的：未均质牛奶
在混合餐中消耗 900 mL 未均质牛奶
|
900 毫升未均质牛奶 2 片果酱面包 2 片脆面包
|
|
实验性的：脱脂奶
在一顿混合餐中消耗 900 毫升脱脂牛奶和 44 克黄油
|
900 毫升脱脂牛奶 44 克咸黄油 2 片面包 2 片脆面包
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三酰甘油曲线下的增量面积
大体时间：饭后8小时内
|
饭后8小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆炎症标志物
大体时间：饭后8小时内
|
饭后8小时内
|
|
内皮激活标志物
大体时间：饭后8小时内
|
饭后8小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald P Mensink, PhD.、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月16日
首次发布 (估计)
2011年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月30日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.