De effecten van gehomogeniseerde en niet-gehomogeniseerde melk op het postprandiale metabolisme bij gezonde mannen met overgewicht
30 november 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om de effecten van gehomogeniseerde, niet-gehomogeniseerde en magere melk op het postprandiale metabolisme bij gezonde mannen met overgewicht te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
- Queteletindex tussen 25 - 30 kg/m2
- gemiddelde serumtriacylglycerol (≤1,7 mmol/L (31))
Uitsluitingscriteria:
- Dames
- indicatie voor behandeling met cholesterolverlagende middelen volgens de Nederlandse Cholesterol Consensus (32)
- lactose intolerantie
- huidige roker
- familiale hypercholesterolemie
- misbruik van drugs
- meer dan 21 alcoholische consumpties per week
- geen stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
- gebruik van medicatie of een dieet waarvan bekend is dat het de serumlipiden- of glucosestofwisseling beïnvloedt
- ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten en reumatoïde artritis.
- actieve hart- en vaatziekten zoals congestief hartfalen of recente (<6 maanden) gebeurtenis (acuut myocardinfarct, cerebrovasculair accident)
- gebruik van een onderzoeksproduct in de afgelopen 1 maand
- niet bereid om de consumptie van vitaminesupplementen, visoliecapsules of producten rijk aan plantenstanol of sterolesters 3 weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen
- vanaf 8 weken voor aanvang van de studie en tijdens de studie niet bereid zijn op te geven bloeddonor te zijn (of bloed te hebben gegeven)
- moeilijke venapunctie zoals bleek tijdens de screeningsbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehomogeniseerde melk
Bij een gemengde maaltijd wordt 900 ml gehomogeniseerde melk geconsumeerd
|
900 ml gehomogeniseerde melk 2 sneetjes brood met marmelade 2 sneetjes knäckebröd
|
|
Experimenteel: Niet-gehomogeniseerde melk
Bij een gemengde maaltijd wordt 900 ml niet-gehomogeniseerde melk geconsumeerd
|
900 ml ongehomogeniseerde melk 2 sneetjes brood met marmelade 2 sneetjes knäckebröd
|
|
Experimenteel: Magere melk
Bij een gemengde maaltijd wordt 900 ml magere melk en 44 g boter geconsumeerd
|
900 ml magere melk 44 g gezouten boter 2 sneetjes brood 2 sneetjes knäckebröd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de triacylglycerolcurve
Tijdsspanne: gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-inflammatoire markers
Tijdsspanne: gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
|
Markers van endotheliale activatie
Tijdsspanne: gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
gedurende 8 uur na consumptie van de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-3-089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .