Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky homogenizovaného a nehomogenizovaného mléka na postprandiální metabolismus u zdravých mužů s nadváhou

30. listopadu 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je porovnat účinky homogenizovaného, ​​nehomogenizovaného a odstředěného mléka na postprandiální metabolismus u zdravých mužů s nadváhou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži
  • ve věku od 18 do 70 let
  • Quetelet index mezi 25 - 30 kg/m2
  • průměrný sérový triacylglycerol (≤1,7 mmol/l (31))

Kritéria vyloučení:

  • ženy
  • indikace k léčbě léky snižujícími cholesterol podle Dutch Cholesterol Consensus (32)
  • laktózová intolerance
  • současný kuřák
  • familiární hypercholesterolémie
  • zneužívání drog
  • více než 21 konzumací alkoholu za týden
  • žádná stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
  • užívání léků nebo diet, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sérových lipidů nebo glukózy
  • závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je epilepsie, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev a revmatoidní artritida.
  • aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo nedávná (<6 měsíců) příhoda (akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda)
  • použití hodnoceného přípravku během předchozího 1 měsíce
  • není ochoten přestat konzumovat vitamínové doplňky, kapsle s rybím olejem nebo produkty bohaté na rostlinné stanoly nebo estery sterolů 3 týdny před začátkem studie
  • není ochoten vzdát se dárce krve (nebo darovat krev) 8 týdnů před zahájením studie a během studie
  • obtížná venepunkce, jak bylo prokázáno během screeningových návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Homogenizované mléko
V rámci smíšeného jídla se spotřebuje 900 ml homogenizovaného mléka
Doplněk stravy: Homogenizované mléko
900 ml homogenizovaného mléka 2 plátky chleba s marmeládou 2 kusy křupavého chleba
Experimentální: Nehomogenizované mléko
V rámci smíšeného jídla se spotřebuje 900 ml nehomogenizovaného mléka
Doplněk stravy: Nehomogenizované mléko
900 ml nehomogenizovaného mléka 2 krajíce chleba s marmeládou 2 kousky křupavého chleba
Experimentální: Odstředěné mléko
V rámci smíšeného jídla se spotřebuje 900 ml odstředěného mléka a 44 g másla
Doplněk stravy: Odstředěné mléko
900 ml odstředěného mléka 44 g slaného másla 2 krajíce chleba 2 kousky křupavého chleba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod triacylglycerolovou křivkou
Časové okno: během 8 hodin po konzumaci jídla
během 8 hodin po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické zánětlivé markery
Časové okno: během 8 hodin po konzumaci jídla
během 8 hodin po konzumaci jídla
Markery aktivace endotelu
Časové okno: během 8 hodin po konzumaci jídla
během 8 hodin po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Dairy Association (NZO)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 10-3-089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Homogenizované mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit