Os efeitos do leite homogeneizado e não homogeneizado no metabolismo pós-prandial em homens saudáveis com excesso de peso
30 de novembro de 2011 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do leite homogeneizado, não homogeneizado e desnatado no metabolismo pós-prandial em homens saudáveis com sobrepeso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens
- com idade entre 18 e 70 anos
- Índice Quetelet entre 25 - 30 kg/m2
- triacilglicerol sérico médio (≤1,7 mmol/L (31))
Critério de exclusão:
- mulheres
- indicação para tratamento com medicamentos redutores de colesterol de acordo com o Consenso Holandês de Colesterol (32)
- intolerância a lactose
- fumante atual
- hipercolesterolemia familiar
- abuso de drogas
- mais de 21 consumos alcoólicos por semana
- sem peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses)
- uso de medicação ou dieta conhecida por afetar o metabolismo sérico de lipídios ou glicose
- condições médicas graves que possam interferir no estudo, como epilepsia, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais e artrite reumatoide.
- doença cardiovascular ativa como insuficiência cardíaca congestiva ou evento recente (<6 meses) (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- uso de um produto experimental no último 1 mês
- não está disposto a interromper o consumo de suplementos vitamínicos, cápsulas de óleo de peixe ou produtos ricos em estanol vegetal ou ésteres de esteróis 3 semanas antes do início do estudo
- não estar disposto a desistir de ser um doador de sangue (ou ter doado sangue) de 8 semanas antes do início do estudo e durante o estudo
- punção venosa difícil conforme evidenciado durante as visitas de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leite Homogeneizado
900 mL de leite homogeneizado são consumidos em uma refeição mista
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900 mL de leite homogeneizado 2 fatias de pão com marmelada 2 fatias de pão torrado
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Experimental: Leite Não Homogeneizado
900 mL de leite não homogeneizado são consumidos em uma refeição mista
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900 mL de leite não homogeneizado 2 fatias de pão com marmelada 2 fatias de pão torrado
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Experimental: Leite desnatado
900 mL de leite desnatado e 44 g de manteiga são consumidos em uma refeição mista
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900 mL de leite desnatado 44 g de manteiga com sal 2 fatias de pão 2 fatias de pão torrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área incremental sob a curva de triacilglicerol
Prazo: durante 8 horas após o consumo da refeição
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durante 8 horas após o consumo da refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: durante 8 horas após o consumo da refeição
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durante 8 horas após o consumo da refeição
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Marcadores de ativação endotelial
Prazo: durante 8 horas após o consumo da refeição
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durante 8 horas após o consumo da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-089
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