Effektene av homogenisert og uhomogenisert melk på postprandial metabolisme hos friske overvektige menn
30. november 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av homogenisert, uhomogenisert og skummet melk på postprandial metabolisme hos friske overvektige menn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- i alderen 18 til 70 år
- Quetelet-indeks mellom 25 - 30 kg/m2
- gjennomsnittlig serumtriacylglycerol (≤1,7 mmol/L (31))
Ekskluderingskriterier:
- kvinner
- indikasjon for behandling med kolesterolsenkende legemidler i henhold til den nederlandske kolesterolkonsensus (32)
- laktoseintoleranse
- nåværende røyker
- familiær hyperkolesterolemi
- misbruk av narkotika
- mer enn 21 alkoholkonsum per uke
- ingen stabil kroppsvekt (vektøkning eller vekttap < 3 kg de siste tre månedene)
- bruk av medisiner eller en diett kjent for å påvirke serumlipid- eller glukosemetabolismen
- alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre studien, som epilepsi, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, inflammatoriske tarmsykdommer og revmatoid artritt.
- aktiv kardiovaskulær sykdom som kongestiv hjertesvikt eller nylig (<6 måneder) hendelse (akutt hjerteinfarkt, cerebro vaskulær ulykke)
- bruk av et undersøkelsesprodukt i løpet av den siste måneden
- ikke villig til å stoppe inntaket av vitamintilskudd, fiskeoljekapsler eller produkter rike på plantestanol eller sterolestere 3 uker før studiestart
- ikke villig til å gi opp å være blodgiver (eller å ha donert blod) fra 8 uker før studiestart og under studien
- vanskelig venepunktur som påvist under screeningbesøkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Homogenisert melk
900 ml homogenisert melk konsumeres i et blandet måltid
|
900 ml homogenisert melk 2 brødskiver med marmelade 2 stykker knekkebrød
|
|
Eksperimentell: Uhomogenisert melk
900 ml uhomogenisert melk konsumeres i et blandet måltid
|
900 ml uhomogenisert melk 2 brødskiver med marmelade 2 stykker knekkebrød
|
|
Eksperimentell: Skummet melk
900 ml skummet melk og 44 g smør konsumeres i et blandet måltid
|
900 mL skummet melk 44 g saltet smør 2 brødskiver 2 stykker knekkebrød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under triacylglyserolkurven
Tidsramme: i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
|
Markører for endotelaktivering
Tidsramme: i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
i løpet av 8 timer etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 10-3-089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .