Влияние гомогенизированного и негомогенизированного молока на постпрандиальный метаболизм у здоровых мужчин с избыточным весом
30 ноября 2011 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Целью данного исследования является сравнение влияния гомогенизированного, негомогенизированного и обезжиренного молока на постпрандиальный метаболизм у здоровых мужчин с избыточной массой тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- люди
- в возрасте от 18 до 70 лет
- Индекс Кетле от 25 до 30 кг/м2
- средний уровень триацилглицерина в сыворотке (≤1,7 ммоль/л (31))
Критерий исключения:
- женщины
- показания к лечению препаратами, снижающими уровень холестерина, в соответствии с Голландским консенсусом по холестерину (32)
- непереносимость лактозы
- текущий курильщик
- семейная гиперхолестеринемия
- злоупотребление наркотиками
- более 21 употребления алкоголя в неделю
- отсутствие стабильной массы тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
- использование лекарств или диеты, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов в сыворотке или метаболизм глюкозы
- тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника и ревматоидный артрит.
- активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или недавнее (<6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения)
- использование исследуемого продукта в течение предыдущего 1 месяца
- не желает прекращать прием витаминных добавок, капсул с рыбьим жиром или продуктов, богатых растительными станолами или сложными эфирами стеролов, за 3 недели до начала исследования
- нежелание отказываться от донорства крови (или сдачи крови) за 8 недель до начала исследования и во время исследования
- трудная венепункция, о чем свидетельствуют визиты для скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гомогенизированное молоко
900 мл гомогенизированного молока потребляется в составе смешанной еды.
|
900 мл гомогенизированного молока 2 ломтика хлеба с мармеладом 2 ломтика хрустящего хлеба
|
|
Экспериментальный: Негомогенизированное молоко
900 мл негомогенизированного молока потребляется в составе комбикорма
|
900 мл негомогенизированного молока 2 ломтика хлеба с мармеладом 2 ломтика хрустящего хлеба
|
|
Экспериментальный: Обезжиренное молоко
900 мл обезжиренного молока и 44 г сливочного масла потребляются в составе смешанной пищи.
|
900 мл обезжиренного молока 44 г соленого сливочного масла 2 ломтика хлеба 2 ломтика хрустящего хлеба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой триацилглицерина
Временное ограничение: в течение 8 часов после приема пищи
|
в течение 8 часов после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные воспалительные маркеры
Временное ограничение: в течение 8 часов после приема пищи
|
в течение 8 часов после приема пищи
|
|
Маркеры эндотелиальной активации
Временное ограничение: в течение 8 часов после приема пищи
|
в течение 8 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .