Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homogenizált és nem homogenizált tej hatása az étkezés utáni anyagcserére egészséges túlsúlyos férfiaknál

2011. november 30. frissítette: Maastricht University Medical Center
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a homogenizált, nem homogenizált és fölözött tej hatását az étkezés utáni anyagcserére egészséges túlsúlyos férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak
  • 18 és 70 év közöttiek
  • Quetelet index 25 - 30 kg/m2 között
  • átlagos szérum triacilglicerin (≤1,7 mmol/L (31))

Kizárási kritériumok:

  • nők
  • a holland koleszterinkonszenzus szerinti koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés indikációja (32)
  • laktóz intolerancia
  • jelenlegi dohányos
  • családi hiperkoleszterinémia
  • kábítószerrel való visszaélés
  • több mint 21 alkoholfogyasztás hetente
  • nincs stabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés <3 kg az elmúlt három hónapban)
  • olyan gyógyszerek vagy étrend alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum lipid- vagy glükózanyagcseréjét
  • súlyos egészségügyi állapotok, amelyek zavarhatják a vizsgálatot, például epilepszia, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek és rheumatoid arthritis.
  • aktív szív- és érrendszeri betegségek, például pangásos szívelégtelenség vagy közelmúltbeli (<6 hónapos) esemény (akut miokardiális infarktus, agyi érkatasztrófa)
  • vizsgálati készítmény használata az előző 1 hónapban
  • nem hajlandó abbahagyni a vitamin-kiegészítők, halolaj-kapszulák vagy növényi sztanolban vagy szterin-észterekben gazdag termékek fogyasztását 3 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
  • nem hajlandó lemondani arról, hogy véradó (vagy vért adott) 8 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat alatt
  • nehéz vénapunkció, amint azt a szűrővizsgálatok is bizonyították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Homogenizált tej
Egy vegyes étkezés során 900 ml homogenizált tejet fogyasztunk el
Étrend-kiegészítő: Homogenizált tej
900 ml homogenizált tej 2 szelet kenyér lekvárral 2 szelet ropogós kenyér
Kísérleti: Nem homogenizált tej
Egy vegyes étkezés során 900 ml homogenizálatlan tejet fogyasztunk el
Étrend-kiegészítő: Nem homogenizált tej
900 ml nem homogenizált tej 2 szelet kenyér lekvárral 2 szelet ropogós kenyér
Kísérleti: Fölözött tej
Egy vegyes étkezés során 900 ml fölözött tejet és 44 g vajat fogyasztunk el
Étrend-kiegészítő: Fölözött tej
900 ml sovány tej 44 g sós vaj 2 szelet kenyér 2 szelet ropogós kenyér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növekményes terület a triacilglicerin-görbe alatt
Időkeret: étkezés után 8 órával
étkezés után 8 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma gyulladásos markerek
Időkeret: étkezés után 8 órával
étkezés után 8 órával
Az endothel aktiváció markerei
Időkeret: étkezés után 8 órával
étkezés után 8 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Dutch Dairy Association (NZO)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 10-3-089

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Homogenizált tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel