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Die Auswirkungen von homogenisierter und nicht homogenisierter Milch auf den postprandialen Stoffwechsel bei gesunden übergewichtigen Männern

30. November 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von homogenisierter, nicht homogenisierter und entrahmter Milch auf den postprandialen Stoffwechsel bei gesunden übergewichtigen Männern zu vergleichen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Quetelet-Index zwischen 25 - 30 kg/m2
  • mittleres Serum-Triacylglycerin (≤1,7 mmol/l (31))

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Indikation zur Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln nach niederländischem Cholesterinkonsens (32)
  • Laktoseintoleranz
  • derzeitiger Raucher
  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Missbrauch von Drogen
  • mehr als 21 Alkoholkonsum pro Woche
  • kein stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Einnahme von Medikamenten oder einer Diät, von der bekannt ist, dass sie den Serumlipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflusst
  • Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen und rheumatoide Arthritis.
  • aktive kardiovaskuläre Erkrankung wie kongestive Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenes Ereignis (< 6 Monate) (akuter Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall)
  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb des vorangegangenen Monats
  • nicht bereit, die Einnahme von Vitaminpräparaten, Fischölkapseln oder Produkten, die reich an Pflanzenstanol oder Sterinester sind, 3 Wochen vor Beginn der Studie einzustellen
  • nicht bereit, ab 8 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie Blutspender zu sein (oder Blut gespendet zu haben).
  • schwierige Venenpunktion, wie bei den Screening-Besuchen nachgewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homogenisierte Milch
900 ml homogenisierte Milch werden innerhalb einer gemischten Mahlzeit verzehrt
900 ml homogenisierte Milch 2 Scheiben Brot mit Marmelade 2 Stück Knäckebrot
Experimental: Nicht homogenisierte Milch
900 ml unhomogenisierte Milch werden innerhalb einer gemischten Mahlzeit verzehrt
900 ml unhomogenisierte Milch 2 Scheiben Brot mit Marmelade 2 Stück Knäckebrot
Experimental: Magermilch
Innerhalb einer gemischten Mahlzeit werden 900 ml Magermilch und 44 g Butter verzehrt
900 ml Magermilch 44 g gesalzene Butter 2 Scheiben Brot 2 Scheiben Knäckebrot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Triacylglycerol-Kurve
Zeitfenster: während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit
während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit
während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit
Marker der endothelialen Aktivierung
Zeitfenster: während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit
während 8 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald P Mensink, PhD., Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Homogenisierte Milch

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