The Qure Study: Q 熱疲労症候群 - 治療への反応 (Qure)

包含基準:

• 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性
• 2007 年以降の臨床検査で確認された急性 Q 熱、および/または Coxiella burnetii による過去の感染に一致する陽性の血清学;
• そして重度の疲労であり、CIS のサブスケール疲労重症度で 35 以上のスコアによって定義されます。
• 少なくとも 6 か月間疲労している。
• かつ SIP で 450 以上のスコアによって定義される、疲労のために無効になっている
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 慢性Q熱の条件を満たす基準、すなわち：

  • IFA IgG fase I ≥ 1024、急性 Q 熱の 3 か月以上後、および/または
  • 急性 Q 熱の 1 か月後、血清または組織で Coxiella burnetii PCR が陽性
• ドキシサイクリンの予防的使用を必要とする人工心臓弁または動脈瘤手術またはステント留置術の設定における急性Q熱;
• -研究期間全体を通して効果的な避妊薬を使用する妊娠または不本意;
• 差し迫った死;
• インフォームドコンセントを与えることができない;
• ドキシサイクリンに対するアレルギーまたは不耐性;
• 慢性疲労を説明できる身体疾患または精神疾患;
• -現在、他の治験薬試験に登録されている、または治験薬を受け取っている被験者;
• Q熱の診断以降、何らかの理由でコクシエラ・バーネッティに対して有効である可能性のある抗生物質を4週間以上投与されている;
• -バルビツレート、フェニトイン、またはカルバマゼピンを投与されていて中止できない被験者（これらの薬物はドキシサイクリンの代謝を増加させ、したがってドキシサイクリンの半減期を短縮する可能性があります）;
• -中等度または重度の肝疾患（AF、ALAT、ASAT > 正常上限の3倍）。
• 経済的利益に関する法的手続きへの現在の関与（現在の関与のみが認知行動療法の有効性を妨げます。 異議申し立て手続きが終了すれば、対象を含めることができます）