Studie Qure: Únavový syndrom Q-horečky – reakce na léčbu (Qure)

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo netěhotné, nekojící ženy, kteří jsou starší 18 let
• Laboratorně prokázaná akutní Q horečka od roku 2007 a/nebo pozitivní sérologie odpovídající prodělané infekci Coxiella burnetii;
• A těžká únava, definovaná skórem 35 nebo vyšším na subškále závažnosti únavy CIS;
• A být unavený po dobu nejméně 6 měsíců;
• AND deaktivováno kvůli únavě, definované skórem 450 nebo vyšším na SIP
• Subjekty musí podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Splnění kritérií pro chronickou Q horečku, a to:

  • IFA IgG fáze I ≥ 1024, ≥ 3 měsíce po akutní Q horečce a/nebo
  • Pozitivní Coxiella burnetii PCR na séru nebo tkáni, 1 měsíc po akutní Q horečce
• Akutní Q horečka při operaci protetické srdeční chlopně nebo aneuryzmatu nebo stentování vyžadující profylaktické použití doxycyklinu;
• Těhotenství nebo neochota používat účinnou antikoncepci během celého období studie;
• Blížící se smrt;
• Neschopnost dát informovaný souhlas;
• Alergie nebo intolerance na doxycyklin;
• Somatické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo vysvětlit chronickou únavu;
• Subjekty, které jsou v současné době zařazeny do jiných výzkumných studií s drogami nebo dostávají výzkumné látky;
• Přijímání antibiotik po dobu delší než 4 týdny, potenciálně aktivních proti Coxiella burnetii, z jakéhokoli jiného důvodu od diagnózy Q-horečky;
• Subjekty, které dostávají barbituráty, fenytoin nebo karbamazepin a nemohou je přerušit (tyto léky mohou zvýšit metabolismus doxycyklinu, a tím zkrátit poločas doxycyklinu);
• Středně těžké nebo těžké onemocnění jater (AF, ALAT, AST > 3násobek horní hranice normy).
• Současné zapojení do právního řízení týkajícího se finančních výhod (pouze aktuální zapojení narušuje účinnost kognitivně behaviorální terapie. Po skončení odvolacího řízení mohou být zahrnuty předměty)