Lo studio Qure: sindrome da affaticamento della febbre Q - risposta al trattamento (Qure)

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine non gravide e non in allattamento di età pari o superiore a 18 anni
• Febbre Q acuta dimostrata in laboratorio dall'anno 2007 e/o sierologia positiva che indica un'infezione pregressa da Coxiella burnetii;
• E essere gravemente affaticati, definiti da un punteggio pari o superiore a 35 nella sottoscala della gravità della fatica del CIS;
• E essere affaticato per almeno 6 mesi;
• E disabilitato a causa della fatica, definito da un punteggio di 450 o superiore sul SIP
• I soggetti devono firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri per la febbre Q cronica, vale a dire:

  • IFA IgG fase I ≥ 1024, ≥ 3 mesi dopo febbre Q acuta e/o
  • PCR positiva per Coxiella burnetii su siero o tessuto, 1 mese dopo la febbre Q acuta
• Febbre Q acuta nel contesto di una valvola cardiaca protesica o intervento chirurgico di aneurisma o stent che richiedono l'uso profilattico di doxiciclina;
• Gravidanza o riluttanza a utilizzare contraccettivi efficaci durante l'intero periodo di studio;
• Morte imminente;
• Incapacità di dare il consenso informato;
• Allergia o intolleranza alla doxiciclina;
• Malattie somatiche o psichiatriche che potrebbero spiegare la stanchezza cronica;
• Soggetti che sono attualmente arruolati in altri studi sui farmaci sperimentali o che ricevono agenti sperimentali;
• Ricezione di antibiotici per più di 4 settimane, potenzialmente attivi contro Coxiella burnetii, per qualsiasi altro motivo dalla diagnosi di febbre Q;
• Soggetti che stanno ricevendo e non possono interrompere barbiturici, fenitoina o carbamazepina (questi farmaci possono aumentare il metabolismo della doxiciclina e quindi ridurre l'emivita della doxiciclina);
• Malattia epatica moderata o grave (AF, ALAT, ASAT > 3 volte il limite superiore della norma).
• Attuale impegno in una procedura legale riguardante benefici finanziari (solo l'attuale coinvolgimento interferisce con l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale. Una volta terminata la procedura di ricorso, i soggetti possono essere inclusi)