Die Qure-Studie: Q-Fieber-Müdigkeitssyndrom – Ansprechen auf die Behandlung (Qure)

Einschlusskriterien:

• Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen, die 18 Jahre oder älter sind
• Laborbestätigtes akutes Q-Fieber seit dem Jahr 2007 und/oder positive Serologie passend zu einer zurückliegenden Infektion mit Coxiella burnetii;
• UND stark erschöpft sein, definiert durch einen Wert von 35 oder höher auf der Subskala Ermüdungsschwere des CIS;
• UND für mindestens 6 Monate ermüdet sein;
• UND aufgrund von Erschöpfung deaktiviert, definiert durch eine Punktzahl von 450 oder höher auf dem SIP
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllende Kriterien für chronisches Q-Fieber, nämlich:

  • IFA IgG fase I ≥ 1024, ≥ 3 Monate nach akutem Q-Fieber und/oder
  • Positive Coxiella burnetii-PCR im Serum oder Gewebe, 1 Monat nach akutem Q-Fieber
• Akute Q-Fieber im Zusammenhang mit einer Herzklappenprothese oder einer Aneurysmaoperation oder Stentimplantation, die eine prophylaktische Anwendung von Doxycyclin erfordern;
• Schwangerschaft oder Unwilligkeit, während des gesamten Studienzeitraums wirksame Verhütungsmittel anzuwenden;
• bevorstehender Tod;
• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben;
• Allergie oder Intoleranz gegenüber Doxycyclin;
• Somatische oder psychiatrische Erkrankung, die die chronische Müdigkeit erklären könnte;
• Probanden, die derzeit in andere Prüfpräparatestudien eingeschrieben sind oder Prüfpräparate erhalten;
• Erhalten von Antibiotika für mehr als 4 Wochen, die möglicherweise gegen Coxiella burnetii wirksam sind, aus irgendeinem anderen Grund seit der Q-Fieber-Diagnose;
• Personen, die Barbiturate, Phenytoin oder Carbamazepin erhalten und nicht absetzen können (diese Arzneimittel können den Metabolismus von Doxycyclin erhöhen und daher die Halbwertszeit von Doxycyclin verkürzen);
• Mittelschwere oder schwere Lebererkrankung (AF, ALAT, ASAT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts).
• Aktuelle Beteiligung an einem Gerichtsverfahren über finanzielle Leistungen (nur aktuelle Beteiligung beeinträchtigt die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie. Nach Abschluss des Berufungsverfahrens können Fächer aufgenommen werden)