口腔粘膜炎を治療するためのデクスパンテノールマウスウォッシュ
2011年7月5日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
化学療法および放射線療法誘発口腔粘膜炎に対する局所デクスパンテノールの効果
口腔粘膜炎は、がん患者にとって重大な問題になる可能性があります。
それは通常、痛みと感染のリスクの増加に関連しており、栄養状態の悪化や水分不足につながる可能性があります.it
高線量の頭頸部放射線療法を受けている患者集団（85%～100%）で見られます。
局所デクスパンテノールは保湿剤のように作用し、角質層の水分補給を改善し、経皮水分損失を減らし、皮膚の柔らかさと弾力性を維持します.
上皮化の刺激、肉芽形成およびかゆみの軽減は、デクスパンテノールを含む製剤の最も顕著な効果でした。
研究者は、デクスパンテノール洗口剤が口腔粘膜炎を改善する可能性があると推測しています.
調査の概要
詳細な説明
患者には 5% デクスパンテノールのうがい薬のボトルが与えられ、1 日 3 回 10 ml をすすぐように求められます。
粘膜炎の発症時およびその後の 4 週間は、口腔粘膜の状態を評価するために検査されます。 ステージ 4 の粘膜炎の出現により、4 週間の研究中のいつでも、患者はアウトになります。
どの患者もデクスパンテノールに対してアレルギー反応を示し、彼/彼女も研究対象外です.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- ShaheedBeheshti medical university
-
コンタクト：
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
副調査官：
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
主任研究者：
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患のない
- -少なくとも6か月の推定生存
- 精神障害のない
- グレード1から3のWHO粘膜炎
除外基準:
- グレード4のWHO粘膜炎の発症
- 小線源治療
- 薬に対するアレルギー
- 患者の不満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生理食塩水
生理食塩水の洗口、1日3回、毎回10cc
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5% デクスパンテノール マウスウォッシュ 1 日 3 回、毎回 10 cc
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜炎の強度の減少
時間枠：最初の週 (第 1 週)
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目視検査による粘膜炎の強さの測定と、痛みや不快感について患者に尋ねる
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最初の週 (第 1 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fahimeh Anbari, resident、dental faculty of shaheed Beheshti medical university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月5日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。