Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexpanthenol ústní voda k léčbě orální mukositidy

5. července 2011 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Účinky topického dexpanthenolu na orální mukozitidu indukovanou chemoterapií a radioterapií

Pro pacienty s rakovinou může být orální mukozitida významným problémem. Obvykle je spojena s bolestí a zvýšeným rizikem infekce a může vést ke zhoršenému nutričnímu stavu a nedostatečné hydrataci. lze pozorovat u populace pacientů, kteří dostávají vysoké dávky radiační terapie hlavy a krku (85 %-100 %). Lokální dexpanthenol působí jako zvlhčovač, zlepšuje hydrataci stratum corneum, snižuje transepidermální ztrátu vody a udržuje měkkost a pružnost pokožky. Stimulace epitelizace, granulace a zmírnění svědění byly nejvýraznější účinky přípravků obsahujících dexpantenol. Vyšetřovatelé předpokládají, že ústní voda dexpanthenol může zlepšit orální mukozitidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostanou lahvičku s 5% dexpanthenolem ústní vody a jsou požádáni, aby si jí vypláchli 10 ml třikrát denně. Při nástupu mukozitidy a poté po dobu 4 následujících týdnů budou vyšetřováni, aby se zhodnotil stav jejich ústní sliznice. S příchodem 4. stádia mukozitidy by byl pacient kdykoli během 4 týdnů studie mimo domov. každý pacient vykazuje alergickou reakci na dexpanthenol, byl by také mimo studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Kontakt:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. bez jakéhokoli systémového onemocnění
  2. odhadované přežití minimálně 6 měsíců
  3. bez jakýchkoli duševních poruch
  4. mukositida 1. až 3. stupně WHO

Kritéria vyloučení:

  1. rozvoj mukozitidy WHO 4. stupně
  2. Brachyterapie
  3. alergie na lék
  4. nespokojenost pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: běžná slanost
ústní voda fyziologického roztoku, třikrát denně, pokaždé 10 ccm
Lék: Dexpanthenol
5% dexpanthenol Ústní voda, třikrát denně, pokaždé 10 ccm
Ostatní jména:
  • Fyziologické sérum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení intenzity mukozitidy
Časové okno: první týden (první týden)
měření intenzity mukozitidy vizuálním vyšetřením a dotazování pacienta na bolest a nepohodlí
první týden (první týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMU1360

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexpanthenol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit