Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexpanthenol munnvann for å behandle oral mukositt

5. juli 2011 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter av aktuell dexpanthenol på kjemoterapi og strålebehandling indusert oral mukositt

Oral mukositt kan være et betydelig problem for kreftpasienter. Det er vanligvis assosiert med smerte og økt risiko for infeksjon og kan føre til nedsatt ernæringsstatus og utilstrekkelig hydrering. kan sees hos pasientpopulasjonen som får høydose hode- og nakkestrålebehandling (85 %-100 %). Aktuelt dexpanthenol fungerer som en fuktighetskrem, forbedrer stratum corneum-hydrering, reduserer transepidermalt vanntap og opprettholder hudens mykhet og elastisitet. Stimulering av epitelisering, granulering og demping av kløe var de mest fremtredende effektene av formuleringer som inneholder dexpanthenol. Etterforskerne antar at dexpanthenol munnskyll kan forbedre munnslimhinnebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få en flaske med 5 % Dexpanthenol munnvann, og de blir bedt om å skylle 10 ml av det tre ganger om dagen. Ved begynnelsen av slimhinnebetennelse og deretter i 4 påfølgende uker vil de bli undersøkt for å evaluere tilstanden til munnslimhinnen. Ved ankomsten av slimhinnebetennelse stadium 4, når som helst i løpet av de 4 ukene av studien, vil pasienten være ute. enhver pasient viser allergisk reaksjon på dexpanthenol, han/hun ville også vært ute av studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Ta kontakt med:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Underetterforsker:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Hovedetterforsker:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. uten noen systemisk sykdom
  2. estimert overlevelse på minst 6 måneder
  3. uten psykiske lidelser
  4. grad 1 til 3 WHO mukositt

Ekskluderingskriterier:

  1. utvikling av grad 4 WHO mukositt
  2. Brakyterapi
  3. allergi mot stoffet
  4. misnøye hos pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vanlig saltvann
munnskyllevann med vanlig saltvann, tre ganger om dagen, 10 cc hver gang
Legemiddel: Dexpanthenol
5 % dexpanthenol Munnskyll tre ganger om dagen, 10 cc hver gang
Andre navn:
  • Fysiologisk serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av intensiteten av mukositt
Tidsramme: første uke (uke én)
måling av intensiteten av mukositt ved visuell undersøkelse og spørre pasienten om smerte og ubehag
første uke (uke én)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU1360

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere