Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декспантенол для полоскания рта для лечения орального мукозита

5 июля 2011 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Влияние местного декспантенола на оральный мукозит, вызванный химиотерапией и лучевой терапией

Оральный мукозит может быть серьезной проблемой для больных раком. Обычно это связано с болью и повышенным риском инфекции и может привести к нарушению нутритивного статуса и неадекватной гидратации. можно наблюдать у пациентов, получающих высокие дозы лучевой терапии головы и шеи (85%-100%). Декспантенол для местного применения действует как увлажняющее средство, улучшая гидратацию рогового слоя, уменьшая трансэпидермальную потерю воды и поддерживая мягкость и эластичность кожи. Стимуляция эпителизации, грануляции и смягчение зуда были наиболее заметными эффектами составов, содержащих декспантенол. Исследователи предполагают, что жидкость для полоскания рта декспантенолом может улучшить состояние при воспалении полости рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам дадут бутылку с 5% раствором декспантенола для полоскания рта и попросят полоскать рот по 10 мл три раза в день. В начале мукозита, а затем в течение 4 последующих недель они будут обследованы для оценки состояния слизистой оболочки полости рта. К наступлению 4 стадии мукозита в любое время в течение 4 недель исследования пациент будет исключен. если у любого пациента с аллергической реакцией на декспантенол он также будет исключен из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Контакт:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Младший исследователь:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Главный следователь:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. без каких-либо системных заболеваний
  2. предполагаемая выживаемость не менее 6 месяцев
  3. без каких-либо психических расстройств
  4. Мукозит 1-3 степени ВОЗ

Критерий исключения:

  1. развитие мукозита 4 степени по ВОЗ
  2. Брахитерапия
  3. аллергия на препарат
  4. неудовлетворенность пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: физиологический раствор
полоскание рта физиологическим раствором три раза в день по 10 мл каждый раз
Лекарство: Декспантенол
5% декспантенол Полоскание рта, три раза в день, по 10 мл каждый раз
Другие имена:
  • Физиологическая сыворотка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение интенсивности мукозита
Временное ограничение: первая неделя (неделя первая)
измерение интенсивности мукозита путем визуального осмотра и опрос пациента о боли и дискомфорте
первая неделя (неделя первая)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMU1360

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться