- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01318889
Dekspantenoli-suuvesi suun mukosiitin hoitoon
tiistai 5. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Paikallisen dekspantenolin vaikutukset kemoterapiaan ja sädehoidon aiheuttamaan suun mukosiittiin
Suun mukosiitti voi olla merkittävä ongelma syöpäpotilaille.
Se liittyy tyypillisesti kipuun ja lisääntyneeseen infektioriskiin ja voi johtaa ravitsemustilan heikkenemiseen ja riittämättömään nesteytykseen.
voidaan havaita potilailla, jotka saavat suuriannoksista pään ja kaulan sädehoitoa (85–100 %).
Paikallinen dekspantenoli toimii kuin kosteusvoide, joka parantaa sarveiskerroksen kosteutta, vähentää transepidermaalista vedenhukkaa ja säilyttää ihon pehmeyden ja kimmoisuuden.
Dekspantenolia sisältävien formulaatioiden merkittävimmät vaikutukset olivat epiteelin muodostumisen stimulointi, rakeistuminen ja kutinan lievitys.
Tutkijat olettavat, että dekspantenoli-suuvesi voi parantaa suun mukosiittia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille annetaan pullo 5 % Dexpanthenol suuvettä ja heitä pyydetään huuhtelemaan sitä 10 ml kolme kertaa päivässä.
Mukosiitin alkaessa ja sen jälkeen neljän seuraavan viikon ajan heidät tutkitaan suun limakalvon tilan arvioimiseksi. Mukosiitin vaiheen 4 tullessa potilas olisi milloin tahansa tutkimuksen 4 viikon aikana poissa.
Jokainen potilas osoittaa allergisen reaktion dekspantenolille, hänkin olisi poissa tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- ShaheedBeheshti medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
Alatutkija:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
Päätutkija:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman systeemisiä sairauksia
- arvioitu eloonjäämisaika vähintään 6 kuukautta
- ilman mielenterveysongelmia
- asteen 1-3 WHO:n mukosiitti
Poissulkemiskriteerit:
- asteen 4 WHO mukosiitin kehittyminen
- Brakyterapia
- allergia lääkkeelle
- potilaan tyytymättömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali suolaliuos
suuvesi normaalilla suolaliuoksella, kolme kertaa päivässä, 10 cc joka kerta
|
5 % dekspantenolia. Suuvesi, kolme kertaa päivässä, 10 cc joka kerta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukosiitin voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko (viikko yksi)
|
mukosiitin voimakkuuden mittaaminen silmämääräisellä tutkimuksella ja kysymällä potilaalta kipua ja epämukavuutta
|
ensimmäinen viikko (viikko yksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU1360
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .