Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekspantenol do płukania jamy ustnej w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej

5 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wpływ miejscowego dekspantenolu na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane chemioterapią i radioterapią

Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej może być istotnym problemem dla pacjentów onkologicznych. Zwykle wiąże się z bólem i zwiększonym ryzykiem infekcji oraz może prowadzić do upośledzenia stanu odżywienia i niedostatecznego nawodnienia można zaobserwować w populacji pacjentów otrzymujących wysokodawkową radioterapię głowy i szyi (85%-100%). Miejscowy dekspantenol działa jak środek nawilżający, poprawiając nawilżenie warstwy rogowej naskórka, zmniejszając przeznaskórkową utratę wody i utrzymując miękkość i elastyczność skóry. Stymulacja nabłonka, ziarninowanie i łagodzenie świądu były najważniejszymi efektami preparatów zawierających dekspantenol. Badacze przypuszczają, że płyn do płukania jamy ustnej z dekspantenolem może złagodzić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają butelkę płynu do płukania ust z 5% dekspantenolem i zostaną poproszeni o płukanie 10 ml płynu trzy razy dziennie. Na początku zapalenia błony śluzowej, a następnie przez 4 kolejne tygodnie będą badani w celu oceny stanu błony śluzowej jamy ustnej. Do pojawienia się 4. każdy pacjent wykazujący reakcję alergiczną na dekspantenol również zostałby wykluczony z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Kontakt:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Pod-śledczy:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Główny śledczy:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
  2. szacowane przeżycie co najmniej 6 miesięcy
  3. bez żadnych zaburzeń psychicznych
  4. zapalenie błony śluzowej stopnia 1 do 3 WHO

Kryteria wyłączenia:

  1. rozwój zapalenia błony śluzowej stopnia 4 WHO
  2. Brachyterapia
  3. alergia na lek
  4. niezadowolenie pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zwykła sól fizjologiczna
płukanie jamy ustnej normalną solą fizjologiczną, trzy razy dziennie, 10 cm3 za każdym razem
Lek: Dekspantenol
5% dekspantenolu Płyn do płukania jamy ustnej trzy razy dziennie po 10 cm3
Inne nazwy:
  • Serum fizjologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie nasilenia zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: pierwszy tydzień (pierwszy tydzień)
pomiar nasilenia zapalenia błony śluzowej poprzez badanie wzrokowe i zapytanie pacjenta o ból i dyskomfort
pierwszy tydzień (pierwszy tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMU1360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekspantenol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj