Dexpantenolo collutorio per il trattamento della mucosite orale
5 luglio 2011 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effetti del dexpantenolo topico sulla mucosite orale indotta da chemioterapia e radioterapia
La mucosite orale può essere un problema significativo per i malati di cancro.
È tipicamente associato a dolore e aumento del rischio di infezione e può portare a uno stato nutrizionale compromesso e a un'idratazione inadeguata
può essere osservato nella popolazione di pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo ad alte dosi (85%-100%).
Il dexpantenolo topico agisce come una crema idratante, migliorando l'idratazione dello strato corneo, riducendo la perdita di acqua transepidermica e mantenendo la morbidezza e l'elasticità della pelle.
La stimolazione dell'epitelizzazione, la granulazione e l'attenuazione del prurito sono stati gli effetti più importanti delle formulazioni contenenti dexpantenolo.
I ricercatori suppongono che il colluttorio con dexpantenolo possa migliorare la mucosite orale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti verrà somministrato un flacone di collutorio Dexpantenolo al 5% e verrà chiesto loro di sciacquarne 10 ml tre volte al giorno.
All'inizio della mucosite e poi per 4 settimane successive saranno esaminati per valutare la condizione della loro mucosa orale. Con l'avvento della mucosite allo stadio 4, in qualsiasi momento durante le 4 settimane di studio, il paziente sarebbe fuori.
qualsiasi paziente mostra una reazione allergica al dexpantenolo, anche lui/lei sarebbe fuori studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- ShaheedBeheshti medical university
-
Contatto:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
Sub-investigatore:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
Investigatore principale:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza alcuna malattia sistemica
- sopravvivenza stimata di almeno 6 mesi
- senza disturbi mentali
- mucosite dell'OMS di grado da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- sviluppo di mucosite dell'OMS di grado 4
- Brachiterapia
- allergia al farmaco
- insoddisfazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: salina normale
collutorio di soluzione fisiologica, tre volte al giorno, 10 cc ogni volta
|
5% dexpantenolo Collutorio, tre volte al giorno, 10 cc ogni volta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione dell'intensità della mucosite
Lasso di tempo: prima settimana (prima settimana)
|
misurazione dell'intensità della mucosite mediante esame visivo e richiesta al paziente di dolore e disagio
|
prima settimana (prima settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMU1360
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