Enxaguante bucal com dexpantenol para tratar a mucosite oral
5 de julho de 2011 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efeitos do Dexpantenol Tópico na Mucosite Oral Induzida por Quimioterapia e Radioterapia
A mucosite oral pode ser um problema significativo para pacientes com câncer.
É tipicamente associada a dor e aumento do risco de infecção e pode levar a comprometimento do estado nutricional e hidratação inadequada.it
pode ser observada na população de pacientes recebendo altas doses de radioterapia de cabeça e pescoço (85%-100%).
O dexpantenol tópico age como um hidratante, melhorando a hidratação do estrato córneo, reduzindo a perda transepidérmica de água e mantendo a maciez e a elasticidade da pele.
A estimulação da epitelização, granulação e atenuação do prurido foram os efeitos mais proeminentes das formulações contendo dexpantenol.
Os investigadores supõem que a lavagem bucal com dexpantenol pode melhorar a mucosite oral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão um frasco de enxaguatório bucal com dexpantenol a 5% e deverão enxaguar 10 ml três vezes ao dia.
No início da mucosite e depois por 4 semanas subseqüentes, eles serão examinados para avaliar a condição de sua mucosa oral. No advento do estágio 4 da mucosite, a qualquer momento durante as 4 semanas de estudo, o paciente estaria fora. se
qualquer paciente apresenta reação alérgica ao dexpantenol, ele/ela estaria fora do estudo também.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- ShaheedBeheshti medical university
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Contato:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
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Subinvestigador:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
Investigador principal:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem nenhuma doença sistêmica
- sobrevida estimada de pelo menos 6 meses
- sem nenhum transtorno mental
- mucosite grau 1 a 3 da OMS
Critério de exclusão:
- desenvolvimento de mucosite de grau 4 da OMS
- Braquiterapia
- alergia ao medicamento
- insatisfação do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: solução salina normal
enxaguatório bucal com solução salina normal, três vezes ao dia, 10 cc de cada vez
|
5% dexpantenol Bochecho, três vezes ao dia, 10 cc de cada vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da intensidade da mucosite
Prazo: primeira semana (primeira semana)
|
medir a intensidade da mucosite por exame visual e perguntar ao paciente sobre dor e desconforto
|
primeira semana (primeira semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU1360
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