泛醇漱口水治疗口腔粘膜炎
2011年7月5日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
外用右泛醇对化疗和放疗引起的口腔粘膜炎的影响
对于癌症患者来说，口腔粘膜炎可能是一个严重的问题。
它通常与疼痛和感染风险增加有关，并可能导致营养状况受损和水合作用不足。
可见于接受高剂量头颈部放疗的患者群体 (85%-100%)。
外用右泛醇起到保湿剂的作用，改善角质层水合作用，减少经表皮水分流失，保持皮肤柔软和弹性。
刺激上皮形成、肉芽形成和减轻瘙痒是含有右泛醇的制剂最显着的作用。
研究人员假设右泛醇漱口水可以改善口腔粘膜炎。
研究概览
详细说明
将为患者提供一瓶 5% 泛醇漱口水，并要求他们每天用 10 毫升漱口水冲洗 3 次。
在粘膜炎发作时以及随后的 4 周内，将对他们进行检查以评估其口腔粘膜的状况。到第 4 期粘膜炎出现时，在 4 周研究期间的任何时间，患者都会出院。如果
任何患者对右泛醇表现出过敏反应，他/她也将退出研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- ShaheedBeheshti medical university
-
接触：
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
副研究员：
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
首席研究员：
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无任何全身性疾病
- 估计存活至少 6 个月
- 没有任何精神障碍
- 1 至 3 级 WHO 粘膜炎
排除标准：
- 发生 4 级 WHO 粘膜炎
- 近距离放射治疗
- 对药物过敏
- 病人的不满
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生理盐水
生理盐水漱口，一日3次，每次10cc
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5%右泛醇漱口水，每日3次，每次10cc
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低粘膜炎的强度
大体时间：第一周（第一周）
|
通过视觉检查测量粘膜炎的强度，并询问患者疼痛和不适的情况
|
第一周（第一周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fahimeh Anbari, resident、dental faculty of shaheed Beheshti medical university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月18日
首次发布 (估计)
2011年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月5日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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