Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexpanthenol mondwater voor de behandeling van orale mucositis

5 juli 2011 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effecten van topisch dexpanthenol op door chemotherapie en radiotherapie geïnduceerde orale mucositis

Orale mucositis kan een aanzienlijk probleem zijn voor kankerpatiënten. Het wordt meestal geassocieerd met pijn en een verhoogd risico op infectie en kan leiden tot een verminderde voedingsstatus en onvoldoende hydratatie kan worden gezien bij de patiëntenpopulatie die een hoge dosis hoofd-halsbestraling krijgt (85%-100%). Topische dexpanthenol werkt als een vochtinbrengende crème, verbetert de hydratatie van het stratum corneum, vermindert transepidermaal waterverlies en handhaaft de zachtheid en elasticiteit van de huid. De stimulering van epithelisatie, granulatie en vermindering van jeuk waren de meest prominente effecten van formuleringen die dexpanthenol bevatten. De onderzoekers veronderstellen dat mondspoeling met dexpanthenol orale mucositis kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen een fles 5% dexpanthenol mondwater en wordt gevraagd driemaal daags 10 ml te spoelen. Bij het begin van mucositis en vervolgens gedurende 4 daaropvolgende weken zullen ze worden onderzocht om de toestand van hun mondslijmvlies te evalueren. Door de komst van mucositis stadium 4, op elk moment tijdens de 4 weken van studie, zou de patiënt out zijn. elke patiënt vertoont een allergische reactie op dexpanthenol, hij/zij zou ook buiten de studie vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Contact:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Onderonderzoeker:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zonder enige systemische ziekte
  2. geschatte overleving van ten minste 6 maanden
  3. zonder enige psychische stoornis
  4. graad 1 tot 3 WHO-mucositis

Uitsluitingscriteria:

  1. ontwikkeling van graad 4 WHO-mucositis
  2. Brachytherapie
  3. allergie voor het medicijn
  4. ontevredenheid van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale zoutoplossing
mondspoeling van normale zoutoplossing, drie keer per dag, elke keer 10 cc
Geneesmiddel: Dexpanthenol
5% dexpanthenol Mondspoeling, drie keer per dag, 10 cc per keer
Andere namen:
  • Fysiologisch serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van de intensiteit van mucositis
Tijdsspanne: eerste week (week één)
meten van de intensiteit van mucositis door visueel onderzoek en de patiënt vragen naar pijn en ongemak
eerste week (week één)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMU1360

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexpanthenol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren