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Dexpanthenol-Mundwasser zur Behandlung von oraler Mukositis

5. Juli 2011 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Auswirkungen von topischem Dexpanthenol auf Chemotherapie und Strahlentherapie induzierte orale Mukositis

Orale Mukositis kann ein erhebliches Problem für Krebspatienten darstellen. Sie ist typischerweise mit Schmerzen und einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden und kann zu einem beeinträchtigten Ernährungszustand und einer unzureichenden Flüssigkeitszufuhr führen kann in der Patientenpopulation gesehen werden, die eine hochdosierte Kopf-Hals-Strahlentherapie erhält (85 %–100 %). Topisches Dexpanthenol wirkt wie ein Feuchtigkeitsspender, verbessert die Hydratation der Hornschicht, reduziert den transepidermalen Wasserverlust und erhält die Weichheit und Elastizität der Haut. Die Stimulierung der Epithelisierung, Granulation und Milderung des Juckreizes waren die hervorstechendsten Wirkungen von Formulierungen, die Dexpanthenol enthielten. Die Forscher nehmen an, dass Dexpanthenol-Mundspülungen die orale Mukositis verbessern können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine Flasche mit 5 % Dexpanthenol-Mundwasser und werden gebeten, dreimal täglich 10 ml davon zu spülen. Beim Einsetzen der Mukositis und dann in den folgenden 4 Wochen werden sie untersucht, um den Zustand ihrer Mundschleimhaut zu beurteilen jeder Patient eine allergische Reaktion auf Dexpanthenol zeigt, würde er/sie auch aus der Studie fallen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Kontakt:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Unterermittler:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Hauptermittler:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ohne systemische Erkrankung
  2. geschätztes Überleben von mindestens 6 Monaten
  3. ohne psychische Störungen
  4. Grad 1 bis 3 WHO-Mukositis

Ausschlusskriterien:

  1. Entwicklung einer WHO-Mukositis Grad 4
  2. Brachytherapie
  3. Allergie gegen das Medikament
  4. Unzufriedenheit des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale Kochsalzlösung
Mundspülung mit normaler Kochsalzlösung, dreimal täglich, jeweils 10 ml
Arzneimittel: Dexpanthenol
5 % Dexpanthenol Mundspülung, dreimal täglich, jeweils 10 ml
Andere Namen:
  • Physiologisches Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Intensität der Mukositis
Zeitfenster: erste Woche (Woche eins)
Messung der Intensität der Mukositis durch visuelle Untersuchung und Befragung des Patienten nach Schmerzen und Beschwerden
erste Woche (Woche eins)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU1360

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